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OMEPRAZOL HEALTHKERN 20 MG 14 CAPSULAS GASTRORRESISTENTES (FRASCO)

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Omeprazol Healthkern 20 mg 14 cápsulas en frasco para el tratamiento de corta duración en adultos de los síntomas como ardor o regurgitación ácida.

Cantidad

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

KernPharma | Omeprazol Healthkern 20 mg 14 cápsulas frasco - Farmacia Yesfarma

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Qué es y para qué se utiliza

Contiene como principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la bomba de protones". Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.

Está indicado en adultos para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida).

El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual puede inflamarse y doler. Eso le puede provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el pecho que le sube hasta la garganta (ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).

Pude que tenga que tomar la cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

Qué necesita saber antes de empezar a tomarlo

No lo tome

  • Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si es alérgico a medicamentos que contenga inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
  • Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH).

No tome este medicamento si se encuentra entre alguno de los casos anteriores. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomarlo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarlo

No lo tome durante más de 14 días sin consultar a su médico. Si no experimenta alivio, o siente que sus síntomas empeoran, consulte a su médico.

Se han notificado en relación con el tratamiento con este medicamento reacciones adversas cutáneas graves que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguada (PEGA). Deje de tomarlo y consulte al médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.

El omeprazol puede ocultar los síntomas de otras enfermedades, consulte a su médico si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias:

  • Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
  • Tiene dolor de estómago o indigestión.
  • Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
  • Sus deposiciones son de color negro (heces sanguinolentas).
  • Si presenta diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento de diarreas infecciosas.
  • Tiene antecedentes de úlcera gástrica o cirugía gastrointestinal.
  • Está recibiendo un tratamiento continuado para tratar la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
  • Padece continuamente indigestión o ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
  • Tiene ictericia o una enfermedad del hígado grave.
  • Es mayor de 55 años de edad y sus síntomas han cambiado recientemente o son nuevos.
  • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar para reducir de estómago.
  • Está previsto que realicen un análisis específico de sangre.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Omeprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Al tomar Omeprazol, puede producirse inflamación en el riñón. Los signos y síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Debe informar de dichos signos al médico que le trate.

Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.

Toma de Omeprazol con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.  Omeprazol puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a omeprazol.

No tome omeprazol si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir.

Deberá informar específicamente a su médico si está tomando clopidrogel.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Ketoconazol, posoconazol, itraconazol o voriconazol (usado para tratar las infecciones por hongos)
  • Digoxina (usado para el tratamiento de problemas de corazón)
  • Diazepam (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol.
  • Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento
  • Rifampicina
  • Atazanavir
  • Tacrolimus
  • Hierba de San Juan
  • Cilostazol
  • Saquinavir
  • Erlotinib
  • Metotrexato

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar omeprazol, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada.

Su médico decidirá si puede tomar omeprazol durante ese tiempo.

Omeprazol pasa a la leche materna pero no es probable que influya en el niño cuando se usan dosis terapéuticas. Su médico decidirá si puede tomar omeprazol si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que omeprazol afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales. Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.

Omeprazol contiene sacarosa y sodio
Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por cápsula, esto es esencialmente "exento de sodio"

Cómo tomar Omeprazol

Si exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendad es de una cápsula de 20 mg una vez al día durante 14 días. Póngase en contacto con su médico si los síntomas no desaparecen después de este tiempo.

Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas.

Cómo tomar este medicamento

  • Ser recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
  • Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
  • Trague las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos. Estos gránulos contienen omeprazol como principio activo y llevan un recubrimiento entérico que les protege y evita que se rompen cuando pasan por el estómago. Los gránulos liberan el principio activo en el intestino, donde es absorbido por el organismo para obtener un efecto.

Qué debe hacer si usted tiene problemas para tragar las cápsulas

Si usted tiene problemas para tragar las cápsulas:

  • Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido o compota de manzana.
  • Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
  • Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. No use leche ni agua con gas. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.

 Si toma más Omeprazol del que debe
Si ha tomado más omeprazol del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Omeprazol
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela cuando se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento
No interrumpa el tratamiento con omeprazol sin hablar primero con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas) o muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10000 personas) pero graves, deje de tomar omeprazol y consulte inmediatamente a un médico:

  • Silbidos repentinos al respirar, hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar.
  • Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podría tratarse de "síndrome de Stevens-Johnson" o "necrólisis epidérmica tóxica"
  • Erupción generalizada, temperatura corporal elevada e inflamación de los nódulos linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad farmacolígica).
  • Una erupción roja, escamosa y generalizada con protuberancias debajo de la piel y ampollas que va acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda)
  • Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado.

Otros efectos adversos son:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza
  • Efectos en el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento y gases (flatulencia).
  • Náuseas o vómitos.
  • Polipos benignos en el estómago.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Hinchazón de los pies y los tobillos
  • Trastornos del sueño (insomnio)
  • Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia
  • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
  • Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado
  • Erupción en la piel, habones y picores
  • Sensación de malestar general y falta de energía.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  • Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas y aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
  • Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres. Agitación, confusión o depresión.
  • Alteraciones del gusto.
  • Problemas visuales, como visión borrosa.
  • Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo).
  • Sequedad de boca.
  • Inflamación del interior de la boca.
  • Infección denominada "candidiasis" que puede afectar al intestino y que está provocada por un hongo.
  • Caída del cabello (alopecia).
  • Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
  • Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
  • Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
  • Aumento de la sudoración.
  • Efectos adversos muy raros

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

  • Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos). Agresividad.
  • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  • Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
  • Eritema multiforme.
  • Debilidad muscular.
  • Aumento del tamaño de las mamas en los varones.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Inflamación en el intestino (que provoca diarrea).
  • Hipomagnesemia.
  • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

En casos muy raros omeprazol puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provoca una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar s u médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en este momento proporcione información acerca del medicamento que esté tomando.

Conservación de Omeprazol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez tras la primera apertura son 100 días

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Omeprazol Healthkern
El principio activo es omeprazol cápsulas duras gastrorresistentes contiene 20 mg de omeprazol.

Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa (E-464), talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171), fosfato disódico dihidratado (E-339 ii), laurilsulfato de sodio, polisorbato 80, copolimero de ácido metacrílico y acrilato etilo, citrato de trietilo (E-1505). Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E-171), tinta de impresión (óxido de hierro negro (E-171), hidróxido de potasio, propilenglicol, hidróxido de amonio y shellac).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina de color blanco opaco que contienen gránulos esféricos.

Frasco de HDPE blanco con tapón y anillo de seguridad equipado con un agente desecante: 14 cápsulas. 

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