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RESPIBIEN AD 15 CC

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Adultos Respibiené indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos.

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Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Cinfa| Adulto Respibien 15 cc

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Os ingredientes activos
- A substância activa é o cloridrato de oximetazolina. Cada ml contém 0,5 mg (65 microgramas por clique) cloridrato de oximetazolina.
- Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, glicina (E-640), povidona (E-1201), sorbitol (E-420) e água purificada.

Indicações
Este medicamento pertence ao grupo das drogas chamado simpaticomimética. Descongestionante nasal é um medicamento contendo como ingrediente activo oximetazolina. A oximetazolina administrada através do nariz provoca a constrição de vasos sanguíneos no local, o descongestionamento da mucosa nasal.
Ele é indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos.
Você deve consultar um médico se piora ou não melhorar após 3 dias de tratamentos corporais

O que saber antes de começar a usar respibien
Não adianta respibien:
- Se você é alérgico a oximetazolina, outros descongestionantes nasais ou a qualquer outro componente deste medicamento(Indicados na secção 6).
- Se você realizou recentemente uma cabeça (se você já teve qualquer cabeça, transnasal ou cirurgia transoral).

Advertências e Precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o uso respibien se:
- Ela é tratada com antidepressivos, fenotiazinas (tranqüilizante), ou metildopa (para baixar a pressão arterial).
- Ele sofreu ou está sofrendo, se ele já havia ocorrido, qualquer uma das seguintes doenças ou sintomas:
o Se você tem níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes mellitus).
o Se você tem pressão arterial elevada (hipertensão).
o Se você tiver uma doença cardíaca ou do sistema circulatório.
o Se você tiver doença da próstata com dificuldade de micção (hipertrofia prostática).
o Se você tiver doença da tireóide (hipertireoidismo).
- Se você já sofria de insônia ou tontura quando foram tratados com outras drogas simpatomiméticas, como podem ser, entre outros, um dos sistemas utilizados para tratar doenças cardíacas, hipotensão (pressão arterial baixa) e para tratar a asma.
Em raros casos oxymetazoline, porque os seus efeitos são temporários e uso prolongado pode aumentar o congestionamento nasal em vez de diminuir; isto é conhecido como recuperação.
Raramente pode causar insôniadepois de usar o medicamento. Se isso acontecer evitar o uso final da tarde ou à noite.
Não exceder o recomendado no parágrafo 3 Usando doses respibien.
Para evitar infecção, o fármaco não deve ser usado por mais de uma pessoa, o aplicador deve
Sempre limpos após cada utilização com um pano limpo e úmido.

Crianças
Não utilizar em crianças menores de 6 anos.
As crianças podem ser particularmente propensas à ocorrência de efeitos adversos deste medicamento.

Usando Drogas respibien
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas que estão a tomar ou tomou nos últimos 2 semanas: medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressivos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO)), ou medicamentos para baixar a pressão arterial chamado metildopa .
Também não deverá ser utilizada no caso de serem tratados com fenotiazina (tranquilizante) ou medicamentos para o tratamento da asma.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se você estiver grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de
Apesar de não ser esperado efeitos neste sentido, se você sentir sonolência ou tonturas não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
respibien contém cloreto de benzalcónio. Este medicamento pode causar a inflamação da mucosa nasal, especialmente com o tratamento a longo prazo, pois contém cloreto de benzalcónio. Se tal reação é suspeito (congestão nasal persistente), sempre que possível, deve usar um uso de drogas nasal não contendo este excipiente.

Usando respibien
Siga as instruções exatamente a administração da droga neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos:
1 spray em cada narina não mais de 2 vezes em 24 horas.
Este medicamento é utilizado por via nasal.
Antes de aplicar o medicamento, você deve remover o fluido nasal existente, assoando o nariz bem.
Se esta é sua primeira vez usando este produto ou não tenha usado em um tempo, você deve carregar o pulverizador. Para fazer isso, manter afastado pressione o corpo de recipiente pulverizador várias vezes até um líquido finamentepulverizado.
Para evitar o contágio, após o uso e antes de fechar o pacote, você deve limpar a ponta do aplicador com um pano limpo e úmido. Além disso, cada pacote deve ser utilizado apenas por uma pessoa.
Se piora ou não melhorar após 3 dias de tratamento, interrompa esse tratamento e consulte o seu médico.

Utilização em crianças
Não utilizar em crianças menores de 6 anos.

Mais de 65 anos
Consulte o seu médico ou farmacêutico, porque as pessoas mais velhas são mais sensíveis aos efeitos colaterais deste medicamento.

Se utilizar mais do que deveria respibien
Através da aplicação de dose excessiva ou muito contínua, você pode perceber a dor de cabeça, tremores, insônia, sudorese excessiva, palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial ou distúrbios do sono.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o seu médico ou farmacêutico ou ligue para um centro de controle de veneno, Telefone 91 562 20 de abril, indicando o medicamento e o montante tomado.

Se você esquecer de respibien
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Se necessário, use-o novamente como indicado no n.º 3 Usando respibien.

Os possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, respibien, pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Duranteo período de utilização de oxymetazoline têm observado os seguintes efeitos secundários cuja frequência não conseguia identificar:
Os eventos adversos que ocorreram com mais freqüência são:
Ardor no local da aplicação secura, coceira da mucosa nasal ou espirros.
Os efeitos secundários que podem ocorrer raramente são:
Ansiedade, agitação, insônia, alucinações, tremores e distúrbios do sono em crianças. Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial. Dor de cabeça, náusea, exantema (vermelhidão da pele).

O uso excessivo ou uso contínuo deste medicamento pode levar à congestão nasal.
Se você experimentar efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Respibien Conservação
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Ele não requer condições especiais de conservação.

Expiração
Respibien não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "VAL". O prazo de validade é o último dia do mesmo mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientes e medicamentos não é mais necessário no ponto SIGRE de farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como eliminar e quaiss medicamentos que já não necessita. Desta forma, ele vai ajudar a proteger o meio ambiente.

Parece e conteúdo da embalagem
respibien é uma solução para pulverização nasal incolor ou ligeiramente amarelado. Ele vem em embalagens de 15 ml.

Titular da Autorização responsável pela comercialização e fabricação
Cinfa Laboratórios SA
C / Olaz-Chipi 10- Industrial Estate Areta.
Huarte 31620 Pamplona (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste folheto: Maio de 2012

Outras fontes de informação
As informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) www.aemps.gob.es/

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