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BISOLGRIP FORTE 1GR/10MG 10 SOBRES

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Bisolgrip forteÉ indicado para o alívio dos sintomas de gripes e resfriados que ocorrem com febre ou dor leve a moderada, congestão e corrimento nasal em adultos.

Quantidade

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Bisolgrip| Bisolgrip Forte 10 envelopes

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Indicações
É uma combinação de acetaminofeno, clorfeniramina, e fenilefrina.
O paracetamol é um analgésico que reduz a dor e febre.
Clorfenamina é um anti-histamínico que alivia a coriza.
A fenilefrina é um simpaticomimético que reduz a congestão nasal.
É indicado para o alívio dos sintomas de gripes e resfriados que ocorrem com febre ou dor leve a moderada, congestão e corrimento nasal em adultos.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar ou se a febre persistir por mais de 3 dias ou dor por mais de 5 dias.

Coisas para saber antes de começar a tomar Bisolgrip Forte
Não tome Bisolgrip Forte
- Se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se você tem pressão arterial elevada.
- Se você tem hipertireoidismo.
- Se você tem diabetes mellitus.
- Se você tem taquicardia (batimentos cardíacos rápidos).
- Se você está sendo tratado com um medicamento inibidormonoamina oxidase (IMAO) (tais como alguns antidepressivos podem ser drogas ou medicamentos para tratar a doença de Parkinson).
- Se você está sendo tratado com medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para tratar a asma ou medicamentos para acelerar a freqüência dos batimentos cardíacos).
- Se você está sendo tratado com beta-bloqueadores (medicamentos para o coração ou para tratar doenças das artérias) (ver: Tomando Bisolgrip Forte com outros medicamentos).
- Se você tem glaucoma (aumento da pressão ocular).
- Se você tiver cardíaca grave ou artérias (tais como doença cardíaca coronária ou angina).
- Se você tem doença hepática ou renal.
- Pacientes menores de 18 anos não pode tomar este medicamento.

Advertências e Precauções
- Não tome mais que o recomendado na Seção 3:
Tomando Bisolgrip Forte.
- Alcoólatras crônicos, deve ter cuidado para não tomar mais do que 2 saquetas por dia Bisolgrip Forte.
- Enquanto a tomar este medicamento não pode tomar outra contendo paracetamol que poderia produzir uma overdose de paracetamol podríadañar fígado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
- Pacientes com insuficiência renal, hepática, cardíaca ou pulmonare pacientes com anemia.
- Os doentes asmáticos sensíveis à aspirina.
- Sensível (alergia) a um anti-histamínico que pode ser sensível a outros anti-histamínicos (como clorfeniramina).
- Os pacientes que são tratados com medicamentos para tratar: hipertrofia da próstata, asma brônquica, batimento cardíaco muito lento, pressão arterial baixa, arteriosclerose cerebral, inflamação do pâncreas (pancreatite), úlceras gastrointestinais (úlcera péptica estenosante), obstrução piloroduodenal (entre estômago e intestino), doenças da tireóide, os pacientes sensíveis aos efeitos sedativos do
alguns medicamentos.
- Se você está sendo tratado com antidepressivos tricíclicos ou medicamentos com efeito semelhante e vai aparecer problemas gastrointestinais, deve parar de tomar este medicamento imediatamente e consultar um médico, porque ele poderia produzir íleo paralítico (parada dos movimentos normais de parte do intestino ).

Crianças e adolescentes
Todas as crianças menores de 18 anos não pode tomar este medicamento.
Tomando Bisolgrip Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, se você estiver usando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois podem precisar alterar as doses de alguns ou a interrupção daTratamento:
- Medicamentos para a epilepsia (DAE) lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, methylphenobarbital, primidona, carbamazepina.
- Medicamentos para o tratamento da tuberculose: isoniazida, rifampicina.
- Medicamentos para o tratamento de convulsões e depressão (barbitúricos), usados ​​como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes.
- Medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (anticoagulantes orais) acenocumarol, varfarina.
- Medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos de ansa, tais como o grupo furosemida, ou outros diuréticos) e outros diuréticos que provocam perda de potássio (tais como diuréticos para o tratamento da hipertensão ou outro).
- Medicamentos usados ​​para prevenir náuseas e vômitos: metoclopramida e domperidona.
- Medicamentos usados ​​para tratar a gota: probenecida e sulfinpirazona.
- Medicamentos usados ​​para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias) propranolol.
- Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue colestiramina.
- Medicamentos usados ​​para tratar a depressão, doença ou outras doenças (monoamina oxidase (MAO)) de Parkinson. Devem ser separados Bisolgrip administração Forte pelo menos 15 dias após a conclusão do
tratamento.
- Drogasusado para o tratamento da enxaqueca; Medicamentos tomados para o parto; medicamentos tomados para tratar a pressão arterial elevada, ou outras doenças (drogas bloqueadoras alfa-adrenérgicos).
- Medicamentos bloqueadores alfa e beta-adrenérgicos como labetalol e carvedilol (usado para tratar a doença cardíaca ou artéria).
- Medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos).
- Medicamentos anestésicos gerais.
- Anti-hipertensivos (medicamentos para baixar a pressão arterial).
- Medicamentos usados ​​para o coração, como glicosídeos cardíacos e antiarrítmicos.
- medicamentos que contêm hormônios da tiróide (usadas para tratar doenças da tireóide).
- Medicamentos usados ​​para doenças do coração e doenças da digestão (sulfato de atropina).
- Os medicamentos que provocam a depressão do sistema nervoso central (tais como os utilizados para a insónia ou ansiedade).
- medicamentos ototóxicos (que têm efeitos secundários, tais como prejudicial para o ouvido).
- Medicamentos fotossensibilizantes (que como um efeito colateral, causam alergia à luz).

Interferência com ppruebas de laboratório:
Se você está tendo qualquer teste de laboratório (incluindo sangue, urina, etc ...) informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode influenciar os resultados.

Tomando Bisolgrip Forte comalimentos, bebidas e álcool,
Durante o tratamento com este medicamento não deve beber álcool, pois pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos desta droga. Além do uso de medicamentos contendo paracetamol pacientes que consomem regularmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor, ... por dia) pode causar danos ao fígado.
A medicação pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e lactação
Se você estiver grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez se o seu médico considerar necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação, pois pode causar efeitos colaterais no bebê.

Condução de veículos e utilização de
Este medicamento pode causar sonolência. Se durante o tratamento com este medicamento você sentir sonolência, evite dirigir ou operar máquinas.

Bisolgrip Forte contém sacarose
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes com diabetes mellitus deve considerarEste medicamento contém 3,994 mg de sacarose por envelope.

Tomando Bisolgrip Forte
Siga as instruções exatamente a administração da droga neste folheto, ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dosagem recomendada é:
Adultos com mais de 18 anos: 1 sachê a cada 6-8 horas, conforme necessário (3-4 comprimidos por dia).
Você não pode levar mais de 4 saquetas em 24 horas.
Insuficiência hepática: Os doentes não podem tomar mais de 2 saquetas por dia a cada 8-12 horas, conforme necessário.
Doentes com insuficiência renal: Não é possível tomar este medicamento porque a dose de paracetamol.

Utilização em crianças
Este medicamento é contra-indicado em crianças com menos de 18 anos.

Utilização em idosos
Os idosos podem não use este medicamento sem consultar o seu médico, pois eles podem afetar particularmente alguns efeitos colaterais da droga eo aparecimento de batimentos cardíacos lentos (bradicardia) ou redução da frequência cardíaca pelo conteúdo de clorfeniramina e fenilefrina. Também é mais provável que eles podem ter efeitos adversos, tais como sedação, confusão, hipotensão ou excitação, e podem ser mais sensíveis a efeitos tais como boca seca e retenção urinária.

Tomar
Forte leva Bisolgrippor via oral.
Completamente dissolver o conteúdo da saqueta em algum líquido, de preferência num copo de água e beber a seguir.
Sempre tomar a menor dose eficaz.
Tomando este medicamento está sujeito ao aparecimento de sintomas. Como eles desaparecem tratamento deve ser interrompido.
Se a febre persistir por mais de 3 dias de tratamento, a dor ou outros sintomas por mais de 5 dias ou piorar ou novos sintomas, você deve consultar o seu médico.

Se tomar mais do que deveria Bisolgrip Forte
Se tiver tomado uma overdose, você deve procurar imediatamente o centro médico, mas não apresenta sintomas, uma vez que muitas vezes não aparecem até que após 3 dias de ingestão de uma overdose, mesmo em casos de envenenamento grave. Os sintomas de sobredosagem podem incluir: tonturas, vômitos, perda de apetite, amarelamento da pele e olhos (icterícia) e dor abdominal. Ansiedade, medo, agitação, dor de cabeça (pode ser um sintoma de pressão arterial elevada), convulsões, insônia (ou sonolência extrema), falta de jeito, vertigens, instabilidade, confusão, irritabilidade, tremores, anorexia; psicose com alucinações (este último especialmente em crianças). Boca seca, nariz ou garganta. Efeitos como a hipertensão arterial, arritmias (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares), palpitações, diminuição da diurese. Acidose metablica (diminuição da reserva alcalina do sangue). Em uso prolongado pode produzir depleção de volume
plasma (diminuição do volume de sangue). O tratamento de uma sobredosagem está tomando mais eficaz se for iniciado dentro de 4 horas
depois de tomar a overdose de drogas. Os doentes tratados com barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade do paracetamol overdose.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, procurar imediatamente o centro médico ou ligue para um centro de controle de veneno (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento ea quantidade tomada.

Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Bisolgrip Forte pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Durante o uso de paracetamol, fenilefrina e clorfeniramina, relataram os seguintes efeitos secundários, a frequência não foi estabelecida exatamente:
- Os efeitos adversos podem ocorrer com mais freqüência são: sonolência leve, tonturas, fraqueza muscular: estes efeitos secundários podem desaparecer após 2-3 dias de tratamento. Dificuldade com movimentos faciais, falta de jeito, tremores, sensações anormais e formigamento, boca seca, perda de apetite, alteração do paladar ou olfato, queixas gastrintestinais (que pode diminuir se for dadoo medicamento com alimentos), náuseas, vômitos, diarréia, constipação, dor de estômago, retenção urinária, nariz e garganta secas, espessamento do muco, suor, visão turva ou outros distúrbios da visão.
- Os efeitos adversos que podem ocorrer com pouca freqüência (raro) são: náuseas, queda de tensão (hipotensão), e aumento dos níveis de transaminases no sangue. O infarto do miocárdio, arritmia ventricular (batimento cardíaco irregular), edema pulmonar (aumento do volume de líquido nos pulmões) e hemorragia cerebral (em doses elevadas ou em pacientes sensíveis). Excitação nervosa (geralmente com doses maiores e mais freqüentes em idosos e crianças), que podem incluir sintomas como agitação, insônia, nervosismo e até convulsões. Outros efeitos secundários que podem ocorrer com pouca freqüência incluem aperto no peito, sons pulmonares, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (geralmente com overdose), doenças do fígado (que pode ocorrer com o estômago ou dor de barriga, urina escura ou outros sintomas), reação alérgica, reações de hipersensibilidade graves (tosse, dificuldade em engolir, taquicardia, coceira, inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, língua, dificuldade em respirar, etc.), fotossensibilidade (sensibilidade à luz sol) cruzada, sensibilidade (alergia) com drogas afins clorfeniramina. Doenças do sangue(alterações na fórmula de células sanguíneas, tais como agranulocitose, leucopenia, anemia aplástica, trombocitopenia) com sintomas como sangramento anormal, dor de garganta ou fadiga; subindo ou caindo de pressão, edema (inchaço), orelhas anormais, impotência, distúrbios menstruais.
- Os efeitos adversos que podem ocorrer com pouca freqüência (raro) são: doença renal, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelamento da pele), doenças do sangue (neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue).

O paracetamol pode causar danos ao fígado quando tomado em doses elevadas ou um tratamento prolongado.
- Efeitos adversos cuja frequência não pôde ser determinado: ansiedade, irritabilidade, fraqueza, aumento da pressão sanguínea (hipertensão, normalmente com doses elevadas e em pacientes sensíveis), dor de cabeça (com altas doses e pode ser um sintoma de hipertensão ), batimento cardíaco muito lento (bradicardia grave), diminuição do calibre dos vasos sanguíneos (vasoconstrição periférica), redução do desempenho cardíaco que afecta sobretudo os idosos e pacientes com má circulação cerebral ou coronária, possível a produção ou o agravamento de uma doença coração, retenção urinária, palidez, pelos eriçados, aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia), redução de potássio no sangue, acidoses metabolismo (metabolismo prejudicado), extremidades frias (braços ou pernas), rubor, desmaio (hipotensão). Com doses elevadas pode causar vômitos, palpitações, alucinações, estados psicóticos; o uso prolongado pode causar uma diminuição no volume de sangue.
Se sentir efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Forte conservação Bisolgrip
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de vencimento é o último dia desse mês.
Ele não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientes e medicamentos não é mais necessário na farmácia ponto SIGRE. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição Bisolgrip Forte:
Cada saqueta contém:
Como ingredientes ativos:
............... 0,1000 mg Paracetamol
Cloridrato de fenilefrina ... ..10 mg (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina)
Maleato de clorfeniramina ...... ...4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfeniramina).
Os outros componentes (excipientes) são: sílica coloidal anidra, ácido cítrico anidro, sacarinato de sódio, sacarose, ciclamato de sódio anidro e aroma de laranja.

Parece e conteúdo do recipiente
Bisolgrip Forte é um pó para solução oral sabor branco-amarelada e laranja, que está disponível em sachês são embalados em caixas com 10 envelopes.

Titular da Autorização responsável pela comercialização e fabricação
Titular da autorização de comercialização
Boehringer Ingelheim Espanha SA
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Responsável pela fabricação
Laboratorios Alcala Farma, SL
Ctra. M-300, Km. 29,920.
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data da última revisão deste folheto: fevereiro 2013

As informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Autoridade Competente) http://www.aemps.gob.es/

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