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FRENADOL JUNIOR 10 SOBRES

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Frenadol júnioré indicado para o alívio sintomático de gripes e resfriados que se apresentam com dor de cabeça, febre, tosse não produtiva (tosse seca, tosse nervosa) e corrimento nasal para crianças maiores de 6 anos e adolescentes.

Quantidade

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Frenadol| Júnior Frenadol 10 envelopes

Indicações
Frenadol Júnior é uma associação de paracetamol reduz a febre e alivia a dor, que é um supressor dextrometorfano tosse e clorfeniramina ajuda a reduzir a secreção nasal. Este medicamento é indicado para o alívio sintomático de gripes e resfriados que se apresentam com dor leve a moderada, como dor de cabeça, febre, tosse não produtiva (tosse seca, tosse nervosa) e corrimento nasal para crianças maiores de 6 anos e adolescentes. Você deve consultar o seu médico se agrava, ou se os sintomas persistirem após 3 dias de tratamento.

Não tome Júnior Frenadol
- Se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento incluído na Seção 6.
- Se você tem doença hepática ou renal.
- Se sofre de insuficiência respiratória, tosse asmática e tosse com expectoração.
- Se você é ou foram recentemente tratados com outros medicamentos, como remédios para depressão ou doença de Parkinson, linezolida um antibiótico ou procarbazina, uma droga contra o câncer (ver secção "Tomar Júnior Frenadol Drogas ").
- Crianças menores de 6 anos não pode tomar este medicamento.

Advertências e Precauções
- Não tomemais do que a dose recomendada na secção 3. Tendo FRENADOL® Junior.
- Alcoólatras crônicos deve ter cuidado para não tomar mais de 6 comprimidos por dia (2 g de paracetamol).
- Enquanto tomar este medicamento você não pode tomar outra contendo paracetamol que poderia produzir uma overdose de paracetamol, que pode danificar o fígado.
Devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FRENADOL Junior:
- Pacientes com insuficiência renal, doenças cardíacas ou pulmonares e pacientes com anemia.
- Pacientes com doença hepática (insuficiência hepática com ou sem) ou hepatite viral, porque aumenta o risco de hepatotoxicidade.
- Os doentes asmáticos sensíveis à aspirina.
- Sensível (alergia) a um anti-histamínico que pode ser sensível a outros (como clorfeniramina).
- Pacientes com hipertensão (pressão arterial elevada), glaucoma (aumento da pressão ocular), hipertireoidismo, obstrução do colo da bexiga, hipertrofia prostática sintomática, retenção urinária.
- Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos secundários deste medicamento.
- Pacientes com dermatite atópica.
Não tome este medicamento para crônica e devido ao rapé, tosse persistente, asma ou enfisema, ou quando a tosse é acompanhada de secreção abundante, uma vez que pode prejudicarexpectoração e assim aumentar a resistência das vias aéreas.
Este medicamento provoca sedação. Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e de certos medicamentos durante o tratamento com este medicamento, pois pode melhorar este efeito. Veja em "Levando FRENADOL Júnior Drogas" e "Take FRENADOL Júnior com alimentos, bebidas e álcool."
Pacientes sedados, debilitados ou acamados não devem tomar este medicamento.
Em raras ocasiões, pode causar reacções cutâneas graves com vermelhidão, bolhas ou erupções cutâneas. Se você tiver algum destes sintomas, interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Júnior FRENADOL® consumo de drogas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, se você estiver usando qualquer um dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário modificar a dose de alguns ou a descontinuação do tratamento:
- Medicamentos para tratar a epilepsia (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, methylphenobarbital, primidona).
- Medicamentos para o tratamento da tuberculose (isoniazida, rifampicina).
- Uma droga para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes orais) e acenocoumarol, varfarina.
- Medicamentos usados para aumentar a produção de urinaOs diuréticos de alça (tais como o grupo tratado com furosemida, ou outros), diuréticos e outros diuréticos que provocam perda de potássio (como diuréticos para o tratamento da hipertensão ou outro).
- Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos (metoclopramida e domperidona).
- Medicamentos usados para tratar a gota (probenecida).
- Medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e propranolol e distúrbios do ritmo do coração (arritmias), como amiodarona ou quinidina.
- Medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue (colestiramina).
- Medicamentos utilizados no tratamento da depressão (moclobemida, tranilcipromina, fluoxetina, paroxetina, bupropion), doença de Parkinson (selegilina) e outras doenças tais como o cancro (procarbazina), infecções (linezolida, furazolidona). Deve separar a administração de FRENADOL® Júnior mínimo 14 dias após a interrupção do tratamento.
- Outros medicamentos para tratar a depressão chamados antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como maprotilina).
- Os medicamentos para a esquizofrenia (tais como haloperidol).
- Os medicamentos que provocam a depressão do sistema nervoso central (tais como os utilizados para a insónia ou a ansiedade, Parkinson, alergia).
- medicamentos ototóxicos (que têm efeitos secundários, tais como prejudicial para o ouvido).
- Drogasfotossensibilizantes (que como um efeito colateral é alérgico à luz).
- Medicamentos utilizados para aliviar a dor e inflamação (celecoxib, parecoxib, valdecoxib).
- Medicamentos utilizados para aumentar a secreção de muco.
Interferência com testes laboratoriais:
Se você está indo para executar alguns testes de diagnóstico (incluindo sangue, urina, testes cutâneos utilizando alérgenos, etc ...) informe o seu médico que está a tomar / utilizar este medicamento, pois pode influenciar os resultados.

Tomando Júnior Frenadol alimentos, bebidas e álcool
Enquanto estiver a tomar este medicamento não pode beber álcool, pois pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos desta droga.
Além do uso de medicamentos contendo paracetamol pacientes que consomem regularmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor, ... por dia) pode causar danos ao fígado.
Não tome o medicamento com sumo de toranja ou laranja amarga, pois pode potencializar os efeitos de um dos seus componentes (dextrometorfano).

Gravidez e lactação
Se você estiver grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. O uso de drogas durante a gravidez pode ser perigoso para o embriãoou feto e deve ser monitorizada pelo seu médico
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez se o seu médico considerar necessário.
Os três ingredientes ativos deste medicamento é excretado no leite materno para que as mulheres que estão amamentando não devem tomar FRENADOL® Junior.

Condução de veículos e utilização de
Júnior FRENADOL® pode causar sonolência alterando a capacidade mental e / ou física. Se for afectado, não conduza ou utilize máquinas.

Júnior Frenadol contém sódio:
Pacientes com dietas com pouco sódio deve estar ciente de que este produto contém 77 mg (3,3 mmol) de sódio por saqueta.
Júnior Frenadol contém sacarose:
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Júnior Frenadol conter amarelo-sol (E-110):
Este medicamento pode causar reações alérgicas porque contém amarelo-sol (E-110). Ela pode causar asma, especialmente em pacientes alérgicos a aspirina.

Tomando Frenadol Júnior
Siga as instruções exatamente a administração da droga neste folheto, ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
O conteúdo granulado envelopes FRENADOL® Júnior é para administração oral.
A dosagem recomendada é:
Crianças de 6 a 12 anos (peso entre 21,5 kg e 43 kg) 1 em cada 6 ou 8 horas (3 ou 4 vezes ao dia), conforme necessário.
Mais de 12 anos (maior peso de 44 kg) 2 de cada 6 ou 8 horas (3 ou 4 vezes ao dia), conforme necessário.
Preferencialmente tomar 1 dose ao deitar. Não exceder 4 doses por dia.
Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 6 anos.
Sempre use a menor dose eficaz.
Iniciar o tratamento nos primeiros sintomas aparecem e ser suspenso como eles desaparecem.
O medicamento não deve ser utilizado mais do que três dias sem consultar um médico. (Veja a seção 1. O que FRENADOL Júnior e para que é utilizado).
Como tomar:
Este medicamento é tomado por via oral.
Despeje o conteúdo de uma saqueta em meio copo de água e agitar o conteúdo até dissolver.

Se tomar mais do que deveria Frenadol Júnior
Procurar imediatamente o centro médico, mesmo que não apresenta sintomas, porque muitas vezes não aparecem até que após 3 dias de ingestão de uma overdose, mesmo intoxicação grave.
O efeito mais grave da overdose de drogas é a lesão do fígado causada por paracetamol. Você pode sentir, vômitos, confusão, excitação, agitação, nervosismo, irritabilidade, distúrbios visuais estonteantes,perda de apetite, amarelamento da pele e olhos (icterícia), dor abdominal e dificuldade para respirar. Em crianças, os estados de sonolência ou alterações na marcha.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se iniciada dentro de 4 horas após a ingestão da droga. Os doentes tratados com barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade do paracetamol overdose.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, procurar serviço médico imediato ou se não for possível consultar um Centro de Informação Antivenenos (tel: 91 5620420), indicando o medicamento ea quantidade tomada.

Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Frenadol Junior, pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Os efeitos colaterais mais comuns são sedação e sonolência.
Durante o uso da combinação de acetaminofeno, dextrometorfano, clorfeniramina e produziram os seguintes efeitos secundários que são muitas vezes incapazes de identificar:
Raramente pesadelos, insônia, agitação, nervosismo e inquietação (hiperactividade psicomotora), mais comum em crianças e idosos podem ocorrer. Tonturas e hipotensão especialmente nos idosos.
Raramente, queixas gastrointestinais como dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos eIndigestão (dispepsia), confusão, tonturas, perturbações da visão, aumento da sensibilidade ao sol, boca seca, dor de garganta e dificuldade para urinar. Eles também têm sido descritos erupções e reacções alérgicas graves, incluindo choque anafilático, hipersensibilidade, angioedema (inchaço de certas áreas da pele), prurido, urticária, prurido e aumento de transaminases. Altas doses ou tratamentos prolongados são tóxicos para o fígado.
O uso concomitante de álcool durante o tratamento pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos. Não beba álcool durante o tratamento.

Notificação de efeitos adversos
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que seja possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode se comunicar diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano. Website: www.notificaram.es

Júnior Conservação Frenadol
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Ele não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de vencimento é o último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientese medicamentos que já não exigida no ponto SIGRE farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Júnior Membership Frenadol
Os ingredientes activos são: 300 mg de acetaminofeno, 15 mg de dextrometorfano (como bromidrato) e 2 mg de clorfeniramina (como maleato).
Os outros componentes (excipientes) são: sacarose, sacarina de sódio, dióxido de titânio (E-171), dióxido de, ácido cítrico anidro, o polissorbato 80, o ciclamato de sódio, aroma de tangerina DURAROME, quinolina amarela (E104), Sunset Yellow (E-110 ).

Parece e conteúdo do recipiente
Pó para solução oral sabor amarelo e laranja.
Cada embalagem contém 10 sachês.

Titular da autorização de comercialização
Johnson & Johnson
Paseo das Estrelas Doze, 5-7
28042 Madrid

Responsável pela fabricação
McNeil Ibérica SLU
Ant. Ctra. N. II, 32.800 milhas
28805 Alcalá de Henares. Madri

Data da última revisão deste folheto: abril 2014.
As informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Autoridade Competente) http: //www.aemps.gob.es/.

 

 

 

 

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