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PROPALGINA PLUS 10 SOBRES

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Além disso Propalginaé indicado para o alívio sintomático da gripe e catarro processo arquivado com dor leve a moderada, febre, tosse seca, congestão e corrimento nasal em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Quantidade

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Bayer | Propalgina Mais 10 envelopes

 

Indicações
É uma combinação de paracetamol, eficaz para reduzir a dor e febre; dextrometorfano, inibindo o reflexo da tosse; clorfeniramina, um anti-histamínico com efeito de secagem sobre a membrana mucosa do nariz; fenilefrina, um descongestionante nasal, e vitamina C. Este medicamento é indicado para o alívio sintomático da gripe e catarro processo arquivado com dor leve a moderada, febre, tosse seca, congestão e corrimento nasal em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento, no caso de febre, ou 5 dias, no caso de dor.

Coisas para saber antes de começar a tomar PROPALGINA PLUS
Não tome PROPALGINA PLUS
- Se você é alérgico ao paracetamol, maleato de clorfeniramina, cloridrato de fenilefrina, bromidrato de dextrometorfano, a vitamina C (ácido ascórbico), tartrazina ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6). Reações de hipersensibilidade-Cruz a outros anti-histamínicos ou aminas simpatomiméticas podem ocorrer em pacientes sensíveis.
- Se você sofre de depressão respiratória (respiração superficial).
- Crianças menores de 12 anos.
- Se tiver uma doença pulmonar grave.
- Se você é tosse asmática.
- Se você tem asma.
- Se você tiver tosse com secreção abundante.
- Se está a ser tratado, ou que tenha sido durante as duas semanas anteriores, com alguns inibidores da medicina da monoamina oxidase (IMAO), usado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson ou outras doenças, ou estão sendo tratados com inibidores, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS). (Veja a secção Tomar outros medicamentos).
- Se você tiver hepática grave ou insuficiência renal.
- Se tiver insuficiência cardiovascular ou doença cardíaca isquêmica (angina de peito, enfarte do miocárdio).
- Se você tem pneumonia.
- Se tiver insuficiência respiratória.
- Se você tem hipertensão (pressão arterial elevada).
- Se você sofre de hipertireoidismo (aumento da atividade da glândula tireóide).
- Se você tem glaucoma (aumento da pressão ocular).
- Se você tiver obstrução do colo da bexiga (obstrução da bexiga) ou retenção urinária.
- Se você estiver em tratamento de terapia adjuvante com anticoagulantes orais (medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
- Se você tiver urolitíase de oxalato (formação de cálculos de oxalato no trato urinário) ou oxaluria (remoção contínua de oxalato de cálcio na urina).

Advertências e Precauções
- Não tome mais que o recomendado no parágrafo 3. Tendo Propalgina Plus.
- alcoólicos crónicos devemter cuidado para não tomar mais de 4 saquinhos da droga em 24 horas.
- Quando você está em tratamento para epilepsia, consulte um médico antes de tomar este medicamento, pois quando usados simultaneamente, a eficácia eo poder de paracetamol hepatotoxicidade diminui.
- Não utilize este medicamento enquanto outros contendo paracetamol.
- Evite tomar esta medicação com álcool.
- Os pacientes sensíveis um anti-histamínico pode ser sensível aos outros.

Devem consultar seu médico antes de usar este pacientes de medicina:
- Doenças do rim, fígado, coração ou doença pulmonar e pacientes com anemia,
- asmáticos sensíveis à aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (NSAIDs),
- Com Gilbert (doença hereditária caracterizada por altos níveis de bilirrubina) síndrome,
- Com deficiência hereditária, desidrogenase de glicose-6-fosfato (doença hereditária caracterizada pela ausência desta enzima nas células vermelhas do sangue),
- Com doenças genéticas do fígado,
- Crônica, como devido a tosse persistente ou rapé. Especialmente em crianças, tosse crônica pode ser um sintoma precoce da asma,
- A dermatite atópica (doença inflamatória da pele caracterizada por eritema, prurido, inchaço, formação de crostas e descamação, que começainfância em indivíduos com predisposição alérgica hereditária)
- Quem está sedado, debilitados ou acamados.

- Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma das seguintes doenças: feocromocitoma (tumor raro que provocam o aumento da produção de hormônios), doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertrofia prostática (aumento da próstata), pancreatite (inflamação do pâncreas) obstrução piloroduodenal (obstrução intestinal), doenças da tireóide, pulmão e doença renal e anemia, como fenilefrina pode agravar a doença e interagir com os medicamentos comumente usados para tratá-los.
- Os pacientes tratados com antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou outros medicamentos com acção anticolinérgica (medicamentos utilizados no alívio de espasmos ou contracções do estômago, intestino e bexiga), são obrigados a comunicar imediatamente ao seu médico ou farmacêutico se, durante o tratamento com PROPALGINA PLUS, problemas de estômago surgirão, pois pode causar-lhes íleo (obstrução intestinal).
- Os idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos adversos da droga, mesmo a dose habitual para adultos.

Houve casos de abuso com medicamentos contendo dextrometorfano em adolescentes; Por conseguinte, deve ser tido em conta esta possibilidade, porque podem resultar em efeitoseventos adversos graves (ver secção PROPALGINA PLUS Se tomar mais do que você precisa).

Crianças e adolescentes
Crianças até 12 anos não pode tomar este medicamento, é contra-indicado em-los.

Interferência com testes laboratoriais:
Se você está tendo qualquer teste de laboratório (incluindo sangue, urina, etc ...) informe o seu médico que está a tomar este medicamento, pois pode influenciar os resultados.

PLUS PROPALGINA consumo de drogas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Em particular, se você estiver usando qualquer um dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário modificar a dose de alguns ou a descontinuação do tratamento:
• Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos: os anticoagulantes orais (varfarina, acenocoumarol, fenitoína).
• Medicamentos para tratar a epilepsia: As drogas antiepilépticas (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, methylphenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Medicamentos utilizados no alívio de espasmos ou contracções do estômago, intestinos, bexiga anticolinérgicos (Brometos Propantelina).
• As drogas para o tratamento da tuberculose: Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
• Medicamentos para tratar a depressão e convulsões: barbitúricos usados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes.
• Medicamentos antidepressivos tricíclicos (maprotilina), tetracíclicos. (Usado para tratar distúrbios depressivos secundários a pacientes alcoolistas) inibidor da recaptação da serotonina e antidepressivos (paroxetina, fluoxetina).
• Medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol no sangue: a colestiramina.
• Medicamentos usados para tratar a gota: a gota (probenecida e sulfinpirazona).
• Tetraciclina (usado para tratar infecções bacterianas).
• Alguns medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos de alça tais como grupo furosemida).
Medicamentos anti-hipertensivos (usados para tratar a pressão arterial elevada) alcalóides Rauwolfia e mecanismo de ação relacionado com o sistema nervoso simpático (como propranolol também usado em distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias)).
• Medicamentos utilizados para o coração glicosídeos digitálicos e antiarrítmicos.
• Medicamentos usados para prevenir náuseas e vômitos: metoclopramida e domperidona ou tropisetron e granisetron (usado na quimioterapia).
• Não deve ser usado com outros analgésicos, como o ácido acetilsalicílico (medicamentos que reduzem a dor), sem consultar o seu médico.
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO), que são utilizadospara o tratamento de depressão (tranilcipromina, moclobemida) ou a doença de Parkinson (selegilina), furazolidona ou linezolida (antibacteriano) e procarbazina (usada para tratar cancro). Pode causar efeitos colaterais graves se manifestam como dor de cabeça severa, pressão arterial elevada e aumento súbito da temperatura, tonturas, palpitações, contrações musculares e coma, entre outros sintomas. Se você tiver tomado um destes medicamentos, espere pelo menos 15 dias antes de tomar Propalgina Plus. Se você não tem certeza se o seu medicamento contém um medicamento IMAO, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Propalgina Plus.
• Alpha-adrenérgicos bloqueadores (medicamentos para enxaqueca ou outra parto, a pressão arterial ou outras doenças).
• bloqueadores beta-adrenérgicos (por estresse e outras doenças).
• anestésicos gerais.
• sulfato de atropina (doenças cardíacas ou de digestão).
• A cafeína (usada para tratar a fadiga, falta de energia, sonolência, dor de cabeça, etc).
• Os hormônios tireoidianos (usados para tratar bócio).
• indometacina (um medicamento usado para reduzir a inflamação e dor).
• bromocriptina (medicamento utilizado para tratar doenças como a doença de Parkinson, síndrome de abstinência de cocaína, desordens menstruais, tais como amenorreia (sem menstruação), etc).
• Drogasototóxicas (medicamentos que causam danos ao ouvido), e certos antibióticos (aminoglicosídeos) e antitumoral (bleomicina e cisplatina).
• fotossensibilizantes drogas (medicamentos que podem causar reacções de fotossensibilidade à luz), como alguns antidepressivos, antibióticos (sulfonamidas), alguns diuréticos, etc.
• Os contraceptivos orais contendo estrogênio.
• Deferoxamine (um medicamento utilizado para remover o excesso de ferro do organismo).
• ciclosporina (um medicamento usado para ajudar o corpo a aceitar um órgão (tais como rins, fígado e coração), que foi transplantado).
• Anti-inflamatórios (celecoxib, parecoxib. Valdecoxib).
• CYP2D6 (usados para tratar perturbações mentais), como o haloperidol.
• Os medicamentos que provocam depressão (sedação ou efeito mais profundo) no sistema nervoso central (tais como os utilizados para tratar a insónia ou a ansiedade ou anti-histamínicos, alguns deles podem ser utilizados para tratar a doença de Parkinson).
• A amiodarona e quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas).
• A sibutramina (usado para tratar a obesidade).
• A bupropiona (usado para fumar).
• expectorantes e mucolíticos (usado para remover catarro e muco).

Tomando PROPALGINA PLUS alimentos, bebidas e álcool

Se você consumir regularmenteálcool (três ou mais bebidas alcoólicas, cerveja, vinho, licor, ...- dia) Propalgina Plus pode causar danos ao fígado.

Não beba álcool durante o tratamento, porque eles podem causar efeitos colaterais.
Não ser tomadas em conjunto com sumo de toranja ou laranja amarga, porque eles podem aumentar os efeitos secundários deste medicamento.
Tomar este medicamento com alimentos, exceto o acima, não afeta a eficácia.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se você estiver grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Propalgina Plus não deve ser tomado durante a gravidez ou durante o aleitamento, a menos que o seu médico indicar.

Condução de veículos e utilização de
Além disso influência Propalgina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é moderado. Este medicamento pode causar sonolência ou sedação, por isso, se perceber esses sintomas, você não deve dirigir ou operar máquinas.

PROPALGINA PLUS contém sacarose e sódio
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes com dietas com pouco sódio deve observar que estamedicamento contém 23,39 mg (1,02 mmol) de sódio por dose.

Tomando PROPALGINA PLUS
Siga as instruções exatamente este medicamento contidas neste prospecto ou como seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dosagem recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos:
Tomar 1 em cada 4 a 6 horas, conforme necessário. Em nenhum caso são tomados mais de 6 pacotes em 24 horas, em doses divididas.
Os adolescentes com idades entre 12 a 14 anos: Tomar 1 em cada 6 horas. Em nenhum caso será levado mais de 4 saquetas em 24 horas.

Os pacientes com doença hepática
Antes de tomar esta medicação precisa consultar o seu médico.
Eles devem tomar a quantidade de medicamento prescrito pelo seu médico, com um intervalo mínimo entre cada tiro a partir das 8h.
Eles não devem tomar mais do que três envelopes em 24 horas em 3 doses divididas.

Pacientes com doença renal
Antes de tomar esta medicação precisa consultar o seu médico.
Tome um máximo de 1 de socket.
Dependendo da sua condição, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar a sua medicação com um intervalo mínimo de 6 a 8 horas.

Este medicamento é tomado por via oral.
Dissolva totalmente o conteúdo do sachê em um copo de água (fria ou quente).
Tomando a medicação com alimentos e bebidas, exceto od sumo de toranjae amargo licor de laranja, não afeta a eficácia.
Sempre tomar a menor dose eficaz.
Tomar a medicação está condicionada à ocorrência de gripe ou sintomas de resfriado para que este medicamento é indicado. Como estes desaparecem, o tratamento deve ser descontinuado.
Se a dor persistir por mais de 5 dias, a febre por mais de três dias ou a dor ou a febre piorarem ou outros sintomas devem interromper o tratamento e consultar o seu médico.
Para dor de garganta, não tome o medicamento mais do que dois dias sem consultar um médico.

Se tomar mais PROPALGINA PLUS você deve:
Você deve consultar o seu médico imediatamente.
Se tomar mais Propalgina Além disso, você deve, você pode observar os seguintes sintomas: tonturas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, diarréia ocasional, amarelamento da pele e olhos (icterícia), suores, mal-estar, medo, agitação, irritabilidade, agitação, nervosismo, insônia, psicose, com alucinações (visões ou audições falta), confusão mental, irritabilidade, tontura, dor de cabeça, visão turva, miose (contração da pupila do olho), imperícia ou instabilidade , sonolência grave, boca seca, nariz ou garganta grave, rubor facial, dispnéia (dificuldade em respirar), vasodilatação e hiperventilação, tremore efeitos sobre o sistema cardiovascular como hemorragia cerebral e do edema pulmonar, vasoconstrição periférica (redução
espessura dos vasos sanguíneos), redução do fluxo sanguíneo para órgãos vitais e pode diminuir a perfusão renal, diminuição da diurese, acidose metabólica (diminuição da reserva alcalina no sangue), parestesia (sensação anormal em áreas corpo). Em uso prolongado pode resultar em depleção do volume plasmático (diminuição do volume de sangue). Tomar grandes quantidades de medicamentos em crianças pode causar alucinações, sonolência, nervosismo, erupção cutânea, náuseas, nervosismo, movimentos involuntários dos olhos e da marcha, entre outros sintomas.

Houve casos de abuso de drogas como Propalgina Além disso, contendo dextrometorfano, os efeitos adversos graves podem aparecer como ansiedade, pânico, perda de memória, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), letargia, hipertensão ou hipotensão (alta tensão ou baixa), midríase (dilatação da pupila), agitação, tontura, distúrbios gastrointestinais, fala arrastada, nistagmo (movimento descontrolado, involuntário dos olhos), febre, taquipnéia (respiração rápida e superficial), dano cerebral, ataxia ( movimentos descoordenados), convulsões, depressão respiratória, desmaio, arritmias (batimentos cardíacos irregularesl coração) ea morte.
Foram relatados sintomas leves após retirada de drogas como Propalgina Além disso, contendo dextrometorfano, nos casos de uso diário prolongado, tais como inquietação, dor muscular e óssea, insônia, diarréia, vômitos e calafrios. Em casos de envenenamento grave pode ocorrer coma ou estupor (especialmente se tiver ingerido a droga com a dose de álcool), insuficiência hepática e renal.
Se tiver tomado uma overdose, vá imediatamente a um centro médico, mas não apresentam sintomas, porque muitas vezes eles não se manifestam até que após 3 dias de ingestão de uma overdose, mesmo em casos de envenenamento grave.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se iniciada dentro de 4 horas após a ingestão da droga.

Os doentes tratados com barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade do paracetamol overdose.
Recomendamos que você pegue o recipiente e a medicação para o profissional de saúde.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, procurar imediatamente o centro médico ou ligue para um centro de controle de veneno (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento ea quantidade tomada.

Se você esquecer de tomar PROPALGINA PLUS
Se você esquecer de tomar Propalgina Plus e sintomas continuam, não tome uma dose dupla para compensar a dose perdida. Se eé necessário, retomar o fármaco da mesma maneira como descrito na secção 3. Tomando PROPALGINA PLUS
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Propalgina Plus pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Os efeitos secundários raros que podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas são:
Mal-estar, hipotensão (baixa tensão), o aumento dos níveis de transaminases do fígado (marcadores da função hepática).
Efeitos secundários muito raros que podem afetar até 1 em 10.000 pessoas, são:
Alterações na contagem de células do sangue (trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), piúria estéril (urina turva), insuficiência renal, hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), reações de hipersensibilidade, que intervalo de uma erupção cutânea simples ou urticária e choque anafilático (reação alérgica grave para que ele possa
até levar à morte), hepatotoxicidade (icterícia: amarelamento da pele e olhos).

Por causa dos diferentes ingredientes ativos deste medicamento, os seguintes efeitos secundários podem ocorrer, a frequência não conseguia identificar: Tonturas, sonolência e tontura, dor de cabeça, agitação, ansiedade, Nervosismo, fraqueza, tonturas,
tremores, insônia, irritabilidade, movimentos involuntários da face, tremores, formigamento ou dormência e até confusão mental. Com maiores apreensões de doses e psicose pode ocorrer com alucinações, falta de jeito, excitação paradoxal pode ocorrer, especialmente em doses elevadas e em crianças ou idosos, caracterizados por agitação, insônia, tremores, nervosismo, delírio, palpitações e
até convulsões; reacções cutâneas tais como erupções, palidez, cabelos eriçados, aumento da sudorese, vermelhidão da pele, dermatite alérgica, prurido e edema (inchaço), reações graves de hipersensibilidade tais como erupção pustulosa (pus) surtos generalizadas graves, como o eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (doença inflamatória aguda) síndrome, necrólise epidérmica tóxica (doença
caracterizada por pele grave bolhas); efeitos que afetam o sistema respiratório, e nariz e garganta secas, espessamento do muco, chiado (barulho nos pulmões), broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) e asma incluindo síndrome de asma analgésica ou edema pulmonar (acúmulo de líquido no os pulmões) em doses elevadas, geralmente
ou em indivíduos susceptíveis; reações de hipersensibilidade (alergia), como tosse, dificuldade em engolir, batimento cardíaco rápido, inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, língua, dificuldade em respirar,fadiga, erupções cutâneas, angioedema alérgica (inchaço que ocorre sob a pele), fotossensibilidade (sensibilidade à luz solar), sensibilidade cruzada para chlorpheniramine drogas afins, etc; distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal, constipação, dor de estômago e dor no estômago e cólicas estomacais superiores, boca seca, perda de apetite, alteradas gosto ou cheiro; efeitos adversos no fígado, tais como colestase (diminuição do fluxo biliar), insuficiência hepática, hepatite, insuficiência hepática
dose-dependente; administração crónica pode conduzir a fibrose e cirrose do fígado, o que pode conduzir a resultados fatais; efeitos adversos nos rins, especialmente em overdose, como a redução da quantidade de urina, retenção urinária ou dificuldade para urinar. Por sua vitamina C, existe o risco de formação de pedra no tracto urinário ou ataque de gota em indivíduos predispostos; doenças cardíacas como infarto do miocárdio, palpitações, dor ou desconforto no peito, bradicardia grave (batimento cardíaco lento), possível indução ou exacerbação da insuficiência cardíaca associada a doenças do coração; desordens vasculares tais como hemorragia cerebral, hipertensão e hipotensão (alta ou baixa voltagem), vasoconstrição periférica (desbaste dos vasos sanguíneos); frionas extremidades, rubor; o uso prolongado pode causar diminuição do volume sanguíneo; distúrbios do metabolismo, tais como hiperglicemia (açúcar elevado no sangue), hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue) e acidose metabólica (ocorre quando o corpo produz muito ácido ou os rins não eliminam ácido o suficiente do corpo); distúrbios da visão,
como visão turva ou dupla; alterações na audição, como zumbido ou inflamação do ouvido e irritação; Também foi relatada a impotência ou distúrbios menstruais.
Se sentir efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Consevación de PROPALGINA PLUS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 ° C.
Além disso Propalgina Não use após a data de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
A data de vencimento é o último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientes e medicamentos não é mais necessário na farmácia ponto SIGRE. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

Conteúdo da embalagem e outras informações.
Composição Propalgina Mais
- Os ingredientes activos são Paracetamol 500 mg, 10 mg de bromidrato de dextrometorfano; 2 mg de maleato de clorfeniramina 7,5 mg de cloridrato de fenilefrina e 200 mg de ácido ascórbico.
- Os outros componentes (excipientes) são: sacarina de sódio, ciclamato de sódio, ácido cítrico anidro, manitol (E421), sacarose, edetato dissódico, ácido carboxílico tiazolidina, sílica coloidal anidra, povidona e-Cola Aroma de coloração.

Parece e conteúdo do recipiente
Propalgina Plus é um rosa uniforme granulado.
Propalgina Plus vem em envelopes de papel / alumínio / polietileno.
Ele vem em caixas de cartão contendo 10 ou 20 envelopes.
Nós não podemos todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da Autorização responsável pela comercialização e fabricação
Titular da autorização de comercialização
Bayer Hispania, SL
Av Baix Llobregat, 3 - 5.
08970 Sant Joan Despi (Barcelona)

Responsável pela fabricação
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemanha
A última revisão deste folheto foi em junho de 2012
As informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência EspaNola Medicamento e Produtos de Saúde (Autoridade Competente) http://www.aemps.gob.es.

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