Endolex 25 mg 12 comprimidos

Kern Pharma | Endolex 25 mg 12 comprimidos - Farmácia Yesfarma

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O que é Endolex e para que é utilizado

Este medicamento é um analgésico pertencente ao grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).

É utilizado no tratamento sintomático a curto prazo da dor aguda de intensidade ligeira ou moderada, como dores musculares ou articulares, dores menstruais (dismenorreia) ou dores dentárias.

Endolex é indicado em pacientes adultos.

O que deve saber antes de tomar Endolex

Não tome Endolex

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dexcetoprofeno trometamol ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Se for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

Se tem asma ou teve ataques de asma, rinite alérgica aguda (um curto período de inflamação da mucosa do nariz), pólipos nasais (crescimentos carnudos no interior do nariz devido a alergias), urticária (erupção cutânea), angioedema (inchaço da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldade em respirar) ou pieira após tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

Se sofreu reacções fotoalérgicas ou fototóxicas (uma forma específica de vermelhidão ou ardor da pele exposta à luz solar) enquanto tomava cetoprofeno (um medicamento anti-inflamatório não esteróide) ou fibratos (medicamentos utilizados para reduzir os níveis de gordura no sangue).

Se você tem úlcera péptica, sangramento estomacal ou intestinal ou se já sofreu no passado de sangramento estomacal ou intestinal, ulceração ou perfuração.

Se tiver problemas digestivos crónicos (por exemplo, indigestão, azia).

Se você já sofreu no passado de sangramento ou perfuração estomacal ou intestinal, devido ao uso anterior de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) usados ​​para dor.

Se você tem doença intestinal inflamatória crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa).

Se tem insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal moderada a grave ou insuficiência hepática grave.

Se você tem distúrbios hemorrágicos ou distúrbios de coagulação do sangue.

Se estiver gravemente desidratado (perdeu muito líquido corporal) devido a vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos.

Se você estiver no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando.

Avisos e Cuidados

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Endolex

Se você é alérgico ou teve problemas de alergia no passado.

Se você tem doença renal, hepática ou cardíaca (hipertensão e/ou insuficiência cardíaca), retenção de líquidos ou já sofreu de alguma dessas doenças no passado.

Se estiver a tomar diuréticos ou tiver hidratação insuficiente e volume sanguíneo reduzido devido à perda excessiva de líquidos (por exemplo, micção excessiva, diarreia ou vómitos).

Se você tem problemas cardíacos, histórico de acidente vascular cerebral ou acha que pode estar em risco desses distúrbios (tem pressão alta, diabetes, colesterol alto ou é fumante), discuta esse tratamento com seu médico ou farmacêutico. Medicamentos como Endolex podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Este risco é mais provável de ocorrer quando altas doses e tratamento prolongado são usados. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.

Se for um doente idoso poderá sofrer uma maior incidência de efeitos adversos. Se estes ocorrerem, consulte o seu médico imediatamente.

Se é uma mulher com problemas de fertilidade (este medicamento pode diminuir a sua fertilidade, pelo que não deve tomá-lo se planeia engravidar ou se está a fazer testes de fertilidade).

Se sofre de uma perturbação na produção de sangue e células sanguíneas.

Se você tem lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (doenças do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo).

Se você já sofreu de doença inflamatória crônica do intestino (colite ulcerativa, doença de Crohn).

Se você sofre ou sofreu no passado distúrbios estomacais ou intestinais.

Se você tem uma infecção.

Se estiver a tomar outros medicamentos que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo corticosteróides orais, alguns antidepressivos (do tipo ISRS, Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina), agentes que previnem a formação de coágulos como ácido acetilsalicílico (aspirina) ou varfarina- tipo anticoagulantes. Nestes casos, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento: o seu médico pode prescrever um medicamento adicional para proteger o seu estômago (por exemplo, misoprostol ou outros medicamentos que bloqueiam a produção de ácido gástrico).

Se sofre de asma, combinada com rinite ou sinusite crónica e/ou pólipos nasais, pois tem maior risco de ter alergias ao ácido acetilsalicílico e/ou AINEs do que o resto da população. A administração deste medicamento pode causar crises de asma ou broncoespasmo, particularmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou AINEs.

crianças e adolescentes

Este medicamento não foi estudado em crianças ou adolescentes. Portanto, a segurança e eficácia não foram estabelecidas e não deve ser usado em crianças ou adolescentes.

infecções

Este medicamento pode esconder os sinais de uma infecção, como febre e dor. Portanto, este medicamento pode atrasar o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia causada por bactérias e em infecções bacterianas da pele relacionadas à varicela. Se você estiver tomando este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, consulte um médico imediatamente.

Evite usar o medicamento se tiver varicela.

Outros medicamentos e Endolex

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Existem alguns medicamentos que não devem ser tomados em conjunto e outros medicamentos que podem necessitar de alteração da dose se forem tomados em conjunto.

Informe sempre o seu médico, dentista ou farmacêutico se, além deste medicamento, estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Associações não recomendadas:

Ácido acetilsalicílico (aspirina), corticosteróides e outros anti-inflamatórios.

Varfarina ou acenocumarol (Sintrom), heparina e outros medicamentos usados ​​para prevenir coágulos sanguíneos.

Lítio, usado para tratar alguns distúrbios do humor.

Metotrexato, usado para artrite reumatóide e câncer, em altas doses de 15mg/semana.

Hidantoínas e fenitoína, usadas para epilepsia.

Sulfametaxazol, usado para infecções bacterianas.

Associações que requerem cautela:

Inibidores da ECA, diuréticos, betabloqueadores e antagonistas da angiotensina II, usados ​​para controlar a pressão alta e distúrbios cardíacos.

Pentoxifilina e oxpentifilina, usadas para tratar úlceras venosas crônicas.

Zidovudina, usado para tratar infecções virais.

Antibióticos aminoglicosídeos, usados ​​para tratar infecções bacterianas.

Clorporpamida e glibenclamida, usados ​​para diabetes.

Metotrexato, usado em doses baixas, menos de 15 mg/semana.

Associações a considerar:

Quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) usadas para infecções bacterianas.

Ciclosporina ou tacrolimus, usados ​​para tratar doenças do sistema imunológico e em transplantes de órgãos.

Estreptoquinase e outras drogas trombolíticas e fibrinolíticas; isto é, medicamentos usados ​​para desfazer coágulos.

Probenecida, usado para gota.

Digoxina, usada no tratamento da insuficiência cardíaca crônica.

Mifepristona, usado como abortivo (para interromper a gravidez)

Antidepressivos do tipo Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS).

Drogas antiplaquetárias usadas para reduzir a agregação plaquetária e a formação de coágulos.

Beta-bloqueadores, usados ​​para pressão alta e distúrbios cardíacos.

Tenofovir, deferasirox, permetrexed.

Se tiver dúvidas sobre a toma de outros medicamentos com Endolex, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ao tomar Endolex com alimentos, bebidas e álcool

Em geral, recomenda-se tomá-lo com alimentos para reduzir a possibilidade de causar desconforto estomacal.

O uso de AINEs em combinação com álcool pode piorar as reações adversas causadas pela substância ativa.

Gravidez, lactação e fertilidade.

Não tome este medicamento durante os últimos três meses de gravidez ou durante a amamentação.

Se está grávida, pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento, pois pode não ser adequado para si.

As mulheres que planejam engravidar ou estão grávidas devem evitar o uso deste medicamento. O tratamento em qualquer momento durante a gravidez só deve ocorrer sob a direção de um médico.

O uso deste medicamento não é recomendado durante a tentativa de engravidar ou durante o estudo de um problema de infertilidade.

Condução e utilização de máquinas.

Este medicamento pode afetar ligeiramente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar sonolência ou tonturas como efeitos secundários do tratamento. Se notar estes efeitos, não utilize máquinas nem conduza até estes sintomas desaparecerem. Peça um conselho ao seu médico.

Como tomar Endolex

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novamente ao seu médico ou farmacêutico.

A dose deste medicamento de que necessita pode variar, dependendo do tipo, intensidade e duração da dor.

A menor dose eficaz deve ser usada pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se você tiver uma infecção, consulte um médico imediatamente se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem.

Se a dor persistir por mais de 4 dias, você deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

Adultos a partir de 18 anos

Em geral, a dose recomendada é de 1 comprimido (25mg) a cada 8 horas, sem exceder 3 comprimidos por dia (75mg).

Pessoas idosas ou pessoas com insuficiência renal ou hepática

Se é um doente idoso ou sofre de doença renal ou hepática, recomenda-se iniciar o tratamento com um máximo de 2 comprimidos por dia (50 mg). Esta dose inicial pode ser aumentada posteriormente de acordo com a dose geral recomendada (75 mg de dexcetoprofeno) se Endolex for bem tolerado.

Você não deve usar dexcetoprofeno se tiver problemas renais moderados ou graves ou problemas hepáticos graves. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Uso em crianças e adolescentes.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Instruções para uso adequado

Tome os comprimidos com uma quantidade adequada de água.

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Tomar o medicamento com alimentos ajuda a reduzir o risco de problemas de estômago, no entanto, se a sua dor for mais intensa e necessitar de um alívio mais rápido, tome o comprimido com o estômago vazio (pelo menos 30 minutos antes de qualquer refeição ou ingestão de alimentos). será mais facilmente absorvido.

Se tomar mais Endolex do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Por favor, lembre-se de levar sempre consigo o seu estojo de medicamentos ou este folheto.

Esqueci de tomar Endolex

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Tome a próxima dose no horário devido.

Se tiver alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os possíveis efeitos colaterais estão listados abaixo de acordo com sua frequência.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Náuseas e/ou vômitos, principalmente dor no quadrante abdominal superior, diarreia, distúrbios digestivos (dispepsia)

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

Sensação de rotação (vertigem), tontura, sonolência, distúrbios do sono, nervosismo, dor de cabeça, palpitações, rubor, inflamação do revestimento do estômago (gastrite), prisão de ventre, boca seca, flatulência, erupção cutânea, fadiga, dor, sensação de febre e calafrios, mal-estar.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

Úlcera péptica, úlcera péptica perfuração ou sangramento (que pode se manifestar como vômito com sangue ou fezes pretas), desmaio, pressão alta, respiração lenta, retenção de líquidos e inchaço periférico (por exemplo, tornozelos inchados), edema laríngeo, perda de apetite (anorexia ) sensação anormal, erupção cutânea com comichão, acne, aumento da transpiração, dor nas costas, micção frequente, distúrbios menstruais, alterações da próstata, testes anormais da função hepática (exames sanguíneos), danos nas células hepáticas (hepatite), insuficiência renal aguda.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

Reação anafilática (reação de hipersensibilidade que também pode levar ao colapso), úlceras na pele, boca, olhos e áreas genitais (síndrome de Steven Johnson e síndrome de Lyell), inchaço da face ou inchaço dos lábios e garganta (angioedema), dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias (broncospasmo), falta de ar, taquicardia, pressão arterial baixa, inflamação do pâncreas, visão turva, zumbido nos ouvidos (zumbido), pele sensível, sensibilidade à luz, comichão, problemas renais. Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).

Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer efeitos secundários gastrointestinais no início do tratamento (por exemplo, dor, azia ou hemorragia), se tiver apresentado anteriormente algum destes efeitos secundários devido ao tratamento prolongado com anti-inflamatórios e, especialmente, se estiver um paciente idoso.

Pare de tomar este medicamento imediatamente se notar o aparecimento de uma erupção cutânea. n na pele ou qualquer lesão dentro da boca ou nos órgãos genitais, ou qualquer outro sinal de alergia.

Durante o tratamento com antiinflamatórios não esteróides, foram relatados casos de retenção de líquidos e inchaço (especialmente nos tornozelos e pernas), aumento da pressão arterial e insuficiência cardíaca.

Medicamentos como Endolex podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral ("AVC").

Em pacientes com distúrbios do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo), os antiinflamatórios podem raramente causar febre, dor de cabeça e rigidez de nuca.

Os efeitos adversos mais comumente observados são gastrointestinais. Úlceras pépticas, perfuração ou sangramento gastrointestinal, às vezes fatais, podem ocorrer, especialmente em pacientes idosos.

Náusea, vômito, diarreia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, mal-estar, hematêmese, estomatite ulcerativa, piora da colite e doença de Crohn foram relatados após a administração. Com menos frequência, foi observada inflamação da parede do estômago (gastrite).

Tal como acontece com outros AINEs, pode ocorrer meningite asséptica, que pode ocorrer predominantemente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo e reações hematológicas (púrpura, anemia aplástica e hemolítica e, mais raramente, agranulocitose e hipoplasia medular).

Relato de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode denunciá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, site: www.notificaRAM.es Ao relatar efeitos adversos, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Armazenamento Endolex

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não conservar a temperaturas superiores a 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do Endolex

A substância ativa é dexcetoprofeno trometamol. Cada comprimido contém 36,90 mg de dexcetoprofeno trometamol, equivalente a 25 mg de dexcetoprofeno.

Os outros componentes são: amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose pouco substituída, estearato de magnésio e Opadry white (contendo hipromelose 2910, dióxido de titânio e macrogol 400).

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película branco, redondo, ranhurado. o comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Endolex 25 mg está disponível em embalagens de 12 comprimidos.