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BIODRAMINA INF SOL ORAL 60 ML

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Com IVA

A solução oral de crianças Biodraminaé indicado para a prevenção e tratamento dos sintomas de tontura de transporte por terra, mar ou ar, tais como náuseas, vómitos e / ou tontura em crianças com idade entre 2-12 anos.

Quantidade

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Biodramina| Biodramina criança 60ml de solução oral

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Indicações
Dimenidrinato é o ingrediente activo do medicamento e actua contra a doença produzida pelos meios de locomoção.
É indicado para a prevenção e tratamento dos sintomas de tontura de transporte por terra, mar ou ar, tais como náuseas, vómitos e / ou tontura em crianças com idade entre 2-12 anos.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

Você precisa saber antes de começar a tomar Biodramina Crianças
Não tome Criança Biodramina
- Se você é alérgico a dimenidrinato, difenidramina, ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se você sofre de porfiria (uma doença rara, geralmente hereditária, em que uma grande quantidade de porfirina excretado nas fezes e urina).
- Se você tem ataques de asma.

Advertências e Precauções
- Se você tem asma, doenças respiratórias graves (doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema, bronquite crônica), pode agora ser produzidoespessamento das secreções e alterar a expectoração.
- Se você tem uma doença na qual um aumento anormal da atividade da glândula tireóide (hipertireoidismo), aumento da pressão intra-ocular (glaucoma) ocorre, apresenta aumento da próstata (hipertrofia prostática), hipertensão ou qualquer doença que provoca obstrução urinária ou gastrointestinal.
- Se você tem uma crise em que os movimentos convulsivos ocorrer com ou sem perda de consciência (epilepsia).
- Se tiver mais de 65 boca seca, retenção urinária, náuseas, sedação, confusão e queda de tensão (hipotensão) podem ocorrer.
- Se você estiver usando algum medicamento que produzem toxicidade no ouvido, pode ser mascarada por sintomas de efeitos tóxicos, tais como zumbido nos ouvidos, tonturas ou vertigens.
- Se você tem uma doença ou distúrbio renal ou hepática, úlcera no estômago ou duodeno ou estômago inflamação (gastrite) devem consultar seu médico antes de tomar este medicamento.
- Você deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento se você tem ou já teve doenças cardíacas ou distúrbios (arritmia cardíaca, isquemia miocárdica, ...).
- Se suspeitar que você pode ter sintomas de apendicite, como náuseas, vômitos ou dor abdominal, recomenda-se consultar um médico que pode descartar a presença ou ausência de apendicite,como dimenidrinato pode dificultar o diagnóstico desta doença.
- Recomenda-se evitar a exposição a temperaturas muito altas e manter uma higiene adequada e medidas dietéticas, tais como ventilação e hidratação adequada.
- Evitar a exposição à luz solar (mesmo quando nublado), e lâmpadas UV (UVA), tendo esta medicação.

Crianças
Não use este medicamento em crianças menores de 2 anos.

Tomando Crianças Biodramina Drogas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, se você estiver usando qualquer um dos seguintes medicamentos pode ser necessário alterar a dose ou levá-la Biodramina Crianças:
- Anestésicos e outras substâncias com acção depressora do sistema nervoso central
- Antibióticos do grupo de aminoglicosídeos
- Antidepressivos como a monoamina oxidase (MAO)
- Antiparkinsonianos
- Neurolépticos (usado para acalmar a agitação e hiperatividade neuromuscular)
- As drogas ototóxicas (que pode afetar o ouvido) (ver Advertências e Precauções seção).
- Medicamentos que podem causar fotossensibilidade (reacções cutâneas devido à sensibilidade à luz solar).
Interferência com testes de diagnóstico:
Se você estiver indo para executar algumatestes de alergia: incluindo testes cutâneos (pele) é recomendado para interromper 72 horas antes de iniciar o teste, para não alterar os resultados do mesmo.

Tomando Crianças Biodramina com alimentos, bebidas e álcool
O álcool não é recomendada durante o tempo que está a tomar este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou a planear engravidar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso de drogas durante a gravidez pode ser prejudicial para o embrião ou feto e deve ser monitorizada pelo seu médico.
Mulheres que estão amamentando não devem tomar este medicamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico, pois este medicamento passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de
Não dirigir ou operar máquinas perigosas como este medicamento causa sonolência ou diminuição da capacidade de resposta à dose recomendada.
Crianças Biodramina contém amaranto, sacarose e Methylparaben.
- Este medicamento pode causar reações alérgicas porque contém amaranto (E-123). Ela pode causar asma, especialmente em pacientes alérgicos a aspirina.
- Este medicamento contém sacarose. Se o seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Pacientes com diabetes mellitus deve estar ciente de que este produto contém 650 mg
de sacarose por ml.
- Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém Metilparabeno (E-218).

Tomando Crianças Biodramina
Siga as instruções exatamente a administração da droga neste folheto, ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
As doses recomendadas são:
Crianças 2-6 anos de 3-6 ml de solução oral leva (12-24 mg de dimenidrinato). Se necessário, repetir a dose a cada 6-8 horas. Não tomar em nenhum caso mais de 18 ml por dia Criança (dimenidrinato 72 mg) em doses divididas Biodramina.
Crianças de 7 a 12 anos: 6-12 ml de solução oral leva (24-48 mg de dimenidrinato). Se necessário, esta dose repetida a cada 6 a 8 horas. Não tomar em nenhum caso mais de 36 ml por dia para crianças (144 mg de dimenidrinato) em doses divididas Biodramina.
Crianças menores de 2 anos: Não utilizar em crianças menores de 2 anos.
Os pacientes com doença hepática: devem consultar um médico antes de tomar este medicamento, pois pode ser necessário reduzir a dose.
Este medicamento é tomado por serraoral.

Recomenda-se o primeiro demorar pelo menos meia hora antes de iniciar a viagem (de preferência 1-2 horas antes), e se você não tem que tomá-lo antes que seja feito o primeiro tiro quando os sintomas aparecem. Se a tontura persistir, correr
pelo menos 6 horas entre alimenta o outro. Recomenda-se tomar este medicamento com alimentos, água ou leite para minimizar
irritação gástrica. Se os sintomas piorarem ou persistirem mais de 7 dias, consulte o seu médico.

As instruções para a boa administração da medicação
Antes de tomar este medicamento, leia atentamente as instruções seguintes:
1. Abra a garrafa, seguindo as instruções na tampa de segurança. Imprensa sobre a superfície da mesma e, simultaneamente, em frente ao desapertar no sentido horário. Na primeira abertura o selo está quebrado.
2. Insira a caneta, pressionando o plugue furo (veja a Figura 1).
3. Vire o frasco e retire a dose indicada no rótulo (ver Figura 2)
4. Administrar diretamente com o médico ou derramar o conteúdo da seringa graduada em uma colher seringa.
5. A seringa de dosagem devem ser lavados após cada tiro e pode ser esterilizado, se necessário, água fervente ou imersão em solução usada para garrafas de esterilização.

Se tomar mais do que deveria Biodramina Crianças
Se tiver tomado mais do que Biodramina crianças devem consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de overdose incluem principalmente: pupilas dilatadas, rubor facial, excitação, alucinações, confusão, irritação do estômago e intestinos, com náuseas, vômitos e diarréia, movimento anormal, convulsões, profundo estado de inconsciência (coma), diminuição repentina funções respiratórias e cardíacas (colapso cardiorrespiratório) e morte. Os sintomas podem ser atrasada mais de 2 horas após a overdose.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para um centro de controle de veneno (tel: 91,5620420), indicando o medicamento ea quantidade tomada.

Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Biodramina crianças pode ter efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Os efeitos adversos são geralmente leves e transitórios, especialmente no início do tratamento.
Durante o uso de dimenidrinato observaram as seguintes reações adversas que muitas vezes incapazes de identificar:
- Náuseas, vômitos, constipação, diarréia, dor de estômago.
- Falta de apetite e boca seca.
- Sleep e sedação (sonolência).
- Dor de cabeça, tonturas e vertigens.
- O aumento da viscosidade do muco nos brônquios, dificultando a respiração.
- Retenção de urina e impotência sexual.
- O glaucoma (aumento da pressão intra-ocular no olho).
- Pupilas dilatadas, visão turva ou dupla.
- Reacções alérgicas e sensibilidade da pele à luz solar após a exposição prolongada, urticária, coceira e vermelhidão da pele podem ocorrer.
- Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, leucócitos e plaquetas.
- Porfiria (distúrbio raro, geralmente hereditária, em que uma grande quantidade de porfirina excretado nas fezes e urina).
- Hipertensão ou hipotensão (aumento ou diminuição da pressão arterial).
- Taquicardia, palpitações, arritmias cardíacas e / ou.
- Hyperexcitability podem ocorrer, especialmente em crianças, com sintomas como insônia, nervosismo, confusão, tremor, irritabilidade, euforia, delírio, palpitações e até mesmo convulsões.
Se sentir efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Notificação de efeitos adversos:
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Eu também comunicar-se diretamente através do sistemaFarmacovigilância Espanhol
Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos você pode ajudarfornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Criança Conservação Biodramina
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Ele não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e no rótulo após EXP. A data de vencimento é o último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientes e medicamentos não é mais necessário na farmácia ponto SIGRE. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Isso ajudará a proteger o meio ambiente

Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição Biodramina Infantil
- A substância activa é dimehidrinato. Cada ml de solução oral contém 4 mg de dimenidrinato.
- Os outros componentes (excipientes) são os seguintes: propileno glicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), sacarose, essência de morango, corante amaranto (E-123), a sacarina de sódio e água purificada. Consulte a seção 2 Júnior Biodramina 4 mg / ml solução oral contém amaranto, sacarose e parahidroxibenzoatometilo.

Parece e conteúdo do recipiente
Crianças Biodramina é uma solução vermelha clara, com sabor e cheiro de morangos.
Ele vem em um frasco de 60 ml com tampa da seringa e perfurou dosagem 6 ml
acoplada à tampa. A garrafa é fechada com tampa de segurança.

Titular da autorização de comercialização
URIACH-AQUILEA OTC, SL
Av. Cami Reial 51-57
08184 Palau-solità Plegamans (Barcelona - Espanha)

Responsável pela fabricação
Italfarmaco SA
San Rafael 3.
28108 Alcobendas (Espanha)

Data da última revisão deste folheto em outubro de 2013
"As informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento está disponível na página
Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Autoridade Competente)

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