Espididol 400MG 18 comprimidos

Zambon Espididol 400 mg 18 comprimidos - Farmacia online Yesfarma

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Composição do envelope

As substâncias ativas são: ibuprofeno 400 mg, sacarose (excipiente), aspartame (E-951) (excipiente), sódio, sais (excipiente).

Composição dos comprimidos

As substâncias ativas são: Ibuprofeno 400 mg, sacarose (excipiente), sódio, sais (excipiente).

Indicações

O espididol é um analgésico, anti-inflamatório e antipirético indicado para dor leve a moderada, tratamento de situações que causam dor ou inflamação como dor de cabeça, enxaqueca, odontalgia, dismenorreia, faringite, otite, amigdalite ou dor osteomuscular, mialgia, contração muscular, lombalgia tratamento sintomático da febre, tratamento da artrite reumatóide juvenil, tratamento de processos reumáticos agudos ou crônicos, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, bursite, sinovite ou capsulite, tratamento de lesões de tecidos moles, como entorse ou distensão.

O que você precisa saber antes de começar a tomar Espididol

Não tome Espididol

Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer componente do medicamento. Foram descritos casos de reações de hipersensibilidade cruzada com outros AINEs, portanto, não deve ser usado no caso de [ALERGIA PARA SALICILATOS] ou [ALERGIA PARA AINEs]. Essas reações alérgicas são especialmente frequentes em pacientes asmáticos, com pólipos nasais ou que apresentaram rinite, angioedema ou urticária ao receber outro AINE ou salicilato.

[ULCERA PEPTICA] doença inflamatória intestinal ativa ou recorrente, ativa ou qualquer outro processo que aumente o risco de [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL]. O ibuprofeno tem efeitos ulcerogênicos devido à inibição da síntese de prostaglandinas, portanto pode aumentar o risco de sangramento e perfuração gastrointestinal.

[ALTERAÇÕES DE COAGULAÇÃO]. O ibuprofeno tem efeitos antiplaquetários, embora menos potente e duradouro que os do ácido acetilsalicílico. Portanto, ele pode aumentar o tempo de sangramento, portanto deve ser usado com cautela em pacientes com [DIATOSE HEMORRÁGICA] ou [HEMORRAGIA], bem como em pacientes com [TROMBOCITOPENIA].

Dor perioperatória no quadro de um desvio coronário.

Insuficiência renal grave (CLcr <30 ml / min). A segurança e a eficácia não foram avaliadas, portanto, é aconselhável não usar.

Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh). A segurança e a eficácia não foram avaliadas, portanto, é aconselhável não usar.

Insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da NYHA) ou hipertensão não controlada. A retenção de líquidos pode piorar essas condições.

Gravidez Seu uso é contra-indicado durante o terceiro trimestre de gravidez, não sendo recomendado por períodos prolongados nos dois primeiros trimestres.

Advertências e precauções

Risco gastrointestinal: os AINEs estão associados a um risco aumentado de irritação gastrointestinal, ulceração, sangramento ou perfuração gastrointestinal. As lesões podem aparecer a qualquer momento durante o tratamento. Os idosos correm maior risco de eventos gastrointestinais graves. Durante o tratamento prolongado, possíveis sinais e sintomas de ulceração ou sangramento devem ser monitorados. Também deve ser procurada uma história de esofagite, gastrite e / ou úlcera péptica para garantir a cura completa antes de iniciar o tratamento com um AINE.

Risco cardiovascular: os AINEs estão associados a um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio e novos casos de hipertensão ou agravamento dos existentes. O risco pode aumentar com a duração do tratamento, especialmente em pacientes com doença cardiovascular ou com fatores de risco para doença cardiovascular. Observe possíveis sinais de retenção hidrosalina (por exemplo, formação de edema), especialmente em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca.

[INSUFICIÊNCIA RENAL]. O ibuprofeno é excretado na urina; portanto, pode ocorrer acúmulo de insuficiência renal, com risco de envenenamento. Além disso, poderia levar à diminuição do fluxo sanguíneo renal com insuficiência renal aguda reversível devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, e casos de síndrome nefrótica e nefrite intersticial aguda foram descritos com tratamento prolongado. Em pacientes com insuficiência leve a moderada (CLcr entre 30-90 ml / min), recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose menor que a dos pacientes com função renal normal, monitorando cuidadosamente o paciente. O uso na insuficiência grave (CLcr <30 ml / min) é contra-indicado (consulte Contra-indicações).

[INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. Devido ao seu metabolismo hepático, pode ocorrer acúmulo e intoxicação na insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência leve a moderada (Child-Pugh classe A ou B), recomenda-se iniciar o tratamento ou com uma dose mais baixa do que pacientes com função hepática normal, monitorando cuidadosamente o paciente. O uso em caso de comprometimento grave (classe C de Child-Pugh) é contra-indicado (consulte Contra-indicações).

História de úlcera péptica. O uso de um AINE, incluindo o ibuprofeno, levou a fotos de úlceras gastroduodenais, além de casos de sangramento e perfuração que poderiam ser fatais. O risco de úlcera é aumentado em tratamentos com doses elevadas ou por longos períodos de tempo, pacientes com histórico de úlcera péptica, principalmente se já tiverem sangramento ou perfuração gastrointestinal, assim como em idosos.

Como regra geral, é aconselhável administrar qualquer AINE com alimentos, para reduzir os danos gástricos. Além disso, em grupos de risco, é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível e sempre associar um medicamento anti-úlcera (anti-histamínicos H2 ou inibidores da bomba) sempre que possível.

Esses pacientes devem ser monitorados de perto, assim como aqueles que estão sendo tratados com medicamentos que podem promover sangramento, como anticoagulantes orais ou agentes antiagregantes plaquetários.

Se aparecerem sintomas de úlcera ativa ou sangramento gastrointestinal, o tratamento será interrompido. Da mesma forma, o tratamento com ibuprofeno não deve ser iniciado em pessoas com úlcera péptica ativa (consulte Contra-indicações).

[DOENÇA INFLAMATÓRIA DA BACIA]. Os AINEs podem precipitar crises sintomáticas de doenças como a doença de Crohn ou colite ulcerosa, por isso é aconselhável usá-las com cautela e evitar seu uso em caso de doenças ativas (consulte Contra-indicações).

Efeitos cardiovasculares. Os AINEs podem levar à retenção de líquidos (especialmente com uso prolongado), devido à inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras, o que pode levar ao aparecimento ou agravamento da [HIPERTENSÃO ARTERIAL], principalmente nos casos em que que não existe tratamento prévio ou no qual não foi capaz de controlar a doença.

Por outro lado, a administração de altas doses de ibuprofeno (= /> 2.400 mg / 24 h) tem sido associada a um risco aumentado de trombose arterial, semelhante ao dos inibidores específicos da COX-2 em doses terapêuticas. Portanto, recomenda-se evitar o uso dessas doses em pacientes com [FALHA CARDÍACA] moderada a grave (classes II-IV da NYHA), [CARDIOPATIA ISQUÊMICA], [ARTERIOPATIA PERIFÉRICA], [ICTUS] ou [ISQUEMIA CEREBRAL].

Antes de iniciar o tratamento prolongado com ibuprofeno, e especialmente se forem necessárias doses altas, seria aconselhável avaliar outros fatores de risco cardiovascular, como [DISLIPEMIA], [DIABETES] ou [TOBACCO].

O uso de doses reduzidas de ibuprofeno (1.200 mg / 24 h) e por um período limitado de tempo não parece apresentar os mesmos riscos cardiovasculares. Portanto, como com outros AINEs, a recomendação geral seria usá-lo na dose mais baixa para controlar os sintomas e pelo menor período de tempo possível.

Reacções cutâneas. O uso de AINEs causou reações adversas graves muito raras, mas com risco de vida, como dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson. Essas reações adversas geralmente ocorrem precocemente, no primeiro mês de tratamento. Se forem observados sintomas de hipersensibilidade, lesões mucosas ou eritema cutâneo, o tratamento será suspenso.

[ASMA] crônica. O aparecimento de reações de hipersensibilidade ao broncoespasmo é especialmente frequente nesses pacientes, portanto, recomenda-se extremo cuidado. No caso de agravamento da função respiratória, o tratamento será interrompido.

Meningite asséptica. Foram relatados casos raros de meningite asséptica em pacientes tratados com AINEs, provavelmente devido a uma reação de hipersensibilidade, embora não tenha sido encontrada alergia cruzada entre os AINEs. Tem sido mais frequente em pacientes com [LÚPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO] e outros [COLLAGENOSE], embora também tenha sido relatada em alguns pacientes que não sofriam dessas patologias. Em pacientes tratados com AINEs que desenvolvem sintomas de meningite, a possibilidade de meningite asséptica deve ser considerada.

Ao tomar Espididol com outros medicamentos I

AINEs, incluindo doses baixas de ácido acetilsalicílico: o uso simultâneo de mais de um AINE deve ser evitado devido ao risco de efeitos adversos que surgem sem aumentar a eficácia terapêutica. Além disso, o ibuprofeno pode reduzir a eficácia antiplaquetária das plaquetas do ácido acetilsalicílico quando co-administrado. Se a administração de ambos os medicamentos for necessária, é aconselhável distanciar a ingestão (administrar ibuprofeno 8 horas antes ou 30 minutos após o ASA).

Álcool: a toxicidade pode ser aumentada.

Aliscireno: possível redução do efeito anti-hipertensivo do aliscireno (AINEs para Eles afetam o sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratada ou idosa), a deterioração da função renal pode ser precipitada (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cuidado, especialmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.

Alimentos: os alimentos atrasam o Tmax (de ± 2 h em jejum a ± 3 h após a ingestão de alimentos), embora isso não tenha efeito na quantidade absorvida.

Antibacterianos de quinolona: Existem relatos isolados de convulsões que podem ter sido causados ​​pelo uso concomitante de quinolonas e ALGUNS medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.

Anticoagulantes orais, heparina: possível aumento do efeito anticoagulante, com risco de sangramento. Recomenda-se a verificação regular das taxas de coagulação.

Antidiabéticos com sulfonilureia (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): possível aumento dos efeitos hipoglicêmicos, reduzindo a excreção renal.

Antidepressivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): possível aumento do risco de sangramento em geral, e gastrointestinal em particular, especialmente em idosos e pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal.

Anti-hipertensivo (IECA, betabloqueadores): possível redução do efeito anti-hipertensivo.

Bifosfonatos orais (ácido alendrônico): Possível aumento do risco de esofagite e úlcera gástrica. Casos descritos com naproxeno e alendronato.

Ciclosporina: O efeito dos AINEs nas prostaglandinas renais pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina.

Antiplaquetários de plaquetas, incluindo pentoxifilina: há um risco aumentado de sangramento em geral e gastrointestinal em particular. Administre com cuidado.

Corticosteróides: possível aumento da incidência de desconforto gástrico. No entanto, o uso simultâneo de glicocorticóides no tratamento da osteoartrite pode proporcionar um benefício terapêutico adicional e reduzir a dosagem de glicocorticóides.

Digital (digoxina): possível aumento nas concentrações plasmáticas de digital (em neonatos). Existe também o risco de agravamento da insuficiência cardíaca e redução da função renal.

Diuréticos (tiazidas, diuréticos de teto alto): risco de efeitos natriuréticos e diuréticos reduzidos. Pode reduzir a ação anti-hipertensiva dos diuréticos tiazídicos.

Diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona: possível aumento do risco de hipercalemia. Recomenda-se o monitoramento freqüente dos níveis séricos de potássio.

Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): risco teórico de potencialização do edema que ambas as glitazonas e AINEs podem causar. Cuidado e monitore os possíveis sinais de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca (tornozelos inchados, dispnéia).

Hydralazine: possível diminuição do efeito hipotensor.

Iloprost: possível aumento do risco de sangramento.

Lítio, sais: possível aumento da toxicidade do lítio devido a uma redução em sua eliminação.

Interferências com testes analíticos:

Se você for fazer um teste de diagnóstico (incluindo exames de sangue, urina, testes cutâneos que usam alérgenos, etc ...), informe o seu médico que você está tomando / usando este medicamento, pois isso pode alterar os resultados.

Gravidez e aleitamento

Segurança em animais: não foram registrados efeitos teratogênicos, mas danos fetais em ocasiões importantes, além de afetar o parto.

Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. A inibição da síntese fetal de prostaglandina durante os dois primeiros trimestres gestacionais tem sido associada a um risco aumentado de aborto espontâneo, malformações cardíacas (até 1,5% a mais do que com placebo) e gastrosquise. O risco parece aumentar com doses altas e tratamentos prolongados.

Por outro lado, o uso crônico durante o terceiro trimestre poderia teoricamente produzir fechamento prematuro do canal arterial do feto e disfunção renal fetal com risco de oligohidroamniose. Além disso, devido aos seus efeitos antiplaquetários, o tempo de sangramento pode ser prolongado, com possível envolvimento fetal e riscos no parto. Outro efeito possível que pode aparecer é a redução e até o cancelamento da contratilidade uterina, causando um atraso anormal no trabalho de parto e um prolongamento não fisiológico da gravidez.

Não se sabe se a administração atempada de um AINE pode representar um risco fetal.

O uso de ibuprofeno durante os dois primeiros trimestres de gravidez só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras; os benefícios superam os possíveis riscos. Se for utilizado, será feito com a menor dose possível e pelo menor tempo possível. O uso de um AINE no terceiro trimestre é contra-indicado.

Efeitos na fertilidade: o ibuprofeno pode alterar fertilidade feminina e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. Em mulheres com dificuldades para conceber ou que estão em rastreamento de fertilidade, a descontinuação deste medicamento deve ser considerada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os pacientes que apresentam tonturas, vertigens, distúrbios visuais ou outros distúrbios do sistema nervoso central enquanto tomam ibuprofeno devem abster-se de dirigir ou operar máquinas. Tratamentos geralmente curtos não requerem precauções especiais.

Espididol contém sacarose:

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como tomar Espididol

Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos (peso igual ou superior a 40 kg): 1 em cada 8 horas (dose máxima de 1.200 mg / 24 h)

Uso em pacientes idosos

Eles podem exigir uma diminuição da dose.

Como tomar:

Este medicamento é tomado por via oral

Despeje o conteúdo de um envelope em meio copo de água e mexa o conteúdo até dissolver.

Você deve consultar um médico e / ou farmacêutico em caso de agravamento dos sintomas ou persistência por mais de 5 dias (dor) ou 3 dias (febre), se eu esquecer de tomar a dose, administrar a próxima dose no horário habitual, não duplicar a próxima dose.

Se tomar mais Espididol do que deveria

Sintomas: O ibuprofeno pode causar efeitos tóxicos a partir de doses de 80-100 mg / kg, com sintomas aparecendo após cerca de 4 horas. Sintomas como dor abdominal, náusea e vômito, dor de cabeça, sonolência, letargia, nistagmo, zumbido e ataxia podem aparecer no caso de uma overdose leve. Os sintomas mais graves raramente aparecem, embora sangramento gastrointestinal, hipotensão, hipotermia, acidose metabólica, convulsões, insuficiência renal, coma, dificuldade respiratória do adulto e apneia transitória possam ocorrer em crianças após a ingestão de grandes quantidades. </ P>

No caso de sobredosagens leves, em doses de até 50 mg / kg, que não devem levar a intoxicação sintomática, deve-se administrar água para mitigar possíveis reações gastrointestinais.

Se tiver passado mais de uma hora após a sobredosagem, será instituído tratamento sintomático, especialmente em caso de hipotensão, hemorragia gastrointestinal e acidose metabólica. A diurese forçada pode ser tentada com alcalinização da urina.

Devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas, não se pode esperar que o ibuprofeno seja removido por hemodiálise.

Possíveis efeitos colaterais

As reações adversas são mais frequentes com doses de 3200 mg / dia.

- Gastrointestinal: (> 10%): [DISPEPSIA], [DIARREA]. (1-10%): [NAUSEAS], [VOMITS], [DOR ABDOMINAL]. (0,1-1%): [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [AFTAS ORAL]. (<0,1%): [PERFURAÇÃO INTESTINAL], [FLATULÊNCIA], [CONSTIPAÇÃO], [ESOFAGITE], [OBSTRUÇÃO ESOFÁGICA], exacerbação de doença diverticular, colite hemorrágica inespecífica, [COLÍTICA ULCEROSA], [MELENA ] Se ocorrer sangramento gastrointestinal, pode ser a causa da anemia e [HEMATEMESE].

- Dermatológica / Hipersensibilidade: (1-10%): [ERUPÇÕES EXANTÁSTICAS]. (0,1-1%): [URTICARIA], [PRURITO], [PURPURA] (incluindo púrpura alérgica), [ANGIOEDEMA], [RINITIS], [ESPASMO BRONQUIAL]. (<0,1%): [ANAFILAXIA]. (<0,01%): [Eritema MULTIFORMAL], [NECROLISE EPIDÉRICA TÓXICA], lúpus eritematoso sistêmico, [ALOPECIA], [REAÇÕES POR FOTOSSENSIBILIDADE], reações cutâneas graves como [SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON] (NECRÓLISE EPIDÉRMICA) Lyell) e alérgico [VASCULITE]; frequência desconhecida [SYNDROME DRESS] (que pode incluir erupção cutânea, linfonodos inchados e [EOSINOPHILIA]).

Na maioria dos casos em que [MENINGITE ASSÉTICA] foi relatada com ibuprofeno, o paciente sofria de alguma forma de doença auto-imune (como lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno), que era um fator de risco. Manifesta-se por fortes dores de cabeça, náusea, vômito, febre, rigidez do pescoço e certa dormência, possivelmente devido a uma reação de hipersensibilidade. Foi observado um aumento na síntese intratecal de IgG, com a presença de imunocomplexos no líquido cefalorraquidiano.

As reações anafiláticas ou anafilactóides normalmente ocorrem em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides. Isso também pode acontecer em pacientes que não demonstraram anteriormente hipersensibilidade a esses medicamentos.

No caso de reação de hipersensibilidade generalizada grave, pode aparecer inchaço da face, língua e laringe, espasmo bronco, asma, taquicardia, hipotensão e choque.

- Sistema nervoso central: (1-10%): [ASTÊNIA], [SONO], [DOR DE CABEÇA], [Tontura], [VERTIGO]. (0,1-1%): [INSÔNIA], [ANSIEDADE]. (<0,1%): reação de [PSICOSE], [NERVOUSISMO], [IRRITABILIDADE], [DEPRESSÃO], [CONFUSÃO] ou desorientação.

- Hematológico: o tempo de sangramento pode ser prolongado. Os raros casos observados de distúrbios hematológicos correspondem a [TROMBOCITOPENIA], [LEUCOPENIA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [AGRANULOCITOSE], [ANEMIA APLASICA], [ANEMIA HEMOLÍTICA].

- Cardiovascular: parece haver uma maior predisposição por parte dos pacientes com hipertensão ou distúrbios renais a sofrerem [EDEMA]. [HIPERTENSÃO ARTERIAL] ou [FALHA CARDÍACA] podem aparecer (especialmente em pacientes idosos).

- Renal: [AUMENTO DE NITROGÊNIO UREICO] e [AUMENTO DE CREATININA SÉRICA]. Em casos excepcionais, os AINEs podem ser responsáveis ​​por [FALHA RENAL AGUDA], [Nefrite intersticial], [Glomerulonefrite], [NECROSE MEDULAR RENAL], [PROTEINÚRIA], [HIPERPOTASEMIA], [HIPOTASEMIA], [HIPOPASMIA]. Foi observado em pacientes suscetíveis a tomar altas doses de AINEs por períodos prolongados. Os pacientes em risco são aqueles com insuficiência cardíaca, renal ou hepática, ascite, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, choque, sepse, lúpus eritematoso sistêmico, desidratação, aqueles tratados com IECA ou com diuréticos e idosos.

- Fígado: [AUMENTO DE TRANSAMINASES], [HEPATITE] e [ICTERICIA] foram observados em casos raros.

- Otológico: Raramente, [TINNITUS].

- Oftálmica: Muito raramente, reações ópticas foram observadas, como [VISÃO BORRADA], diminuição da acuidade visual ou alterações na percepção da cor ([DISCHROMATOPSY]) após a administração de ibuprofeno, que remite espontaneamente. Casos isolados de tóxico reversível [AMBLIOPIA].

- Em casos muito raros, a inflamação associada a infecções pode ser agravada.