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FORTASEC FLAS 2 MG 12 LIOFILIZADOS ORALES

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Fortasec Flas 2 mg 12 Liofilizados orales atidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales.

Cantidad

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Fortasec | Fortasec Flas 2 mg 12 Liofilizados orales - Farmacia Yesfarma

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Qué es y para que se utiliza

Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas.

Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Qué necesita saber antes de tomarlo

No lo tome

- Los niños menores de 12 años.

- Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

- Si tiene fiebre al (por encima 38ºC) o sangre en heces.

- Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino).

- Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.

- Si sufre diarrea debido a una infección causada por organismo como Salmonella, Shigella y Campylobacter.

- Se debe suspender rápidamente el tratamiento y consultar a su médico si se presenta estreñimiento, distensión abdominal (hinchazón) o íleo (ausencia de movimientos intestinales).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarlo.

Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales.

- El tratamiento con este medicamento es sólo sintomático por lo que la diarrea deberá tratarse a partir de su causa.

- Si padece SIDA y su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico.

- Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que podría producirse toxicidad en el sistema nervioso central.

- Si está tomando algún analgésico de tipo narcótico debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.

Si no observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

Los pacientes con diarrea deber beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante en niños y ancianos.

No tome este medicamento para un uso distinto al indicado y nunca tome más cantidad recomendada. Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos e irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida.

Niños y adolescentes

No usar en niños ni adolescentes menores de 12 años de edad

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento a no ser que se lo haya recetado el médico, porque no hay experiencia de su uso en mujeres embarazadas.

No lo tome si está en periodo de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Usted puede conducir y utilizar máquinas a menos que note cansancio, mareo o somnolencia. No puede conducir en esas ocasiones.

Advertencias sobre excipientes

Contiene aspartamo (E-951)

Este medicamento contiene 0,750 mg de aspartamo en cada liofilizado.

El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

Contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por liofilizado oral; esto es, esencialmente "exento de sodio".

Contiene etanol

Este medicamento contiene aproximadamente 0,00003 mg de alcohol (etanol) por liofilizado. La cantidad en de etanol en cada liofilizado oral de este medicamento es equivalente o menos de 0.00000075 ml de cerveza o 0,0000003 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.

Contiene propilenglicol (E-1520)

Este medicamento contiene 0,00003 mg de propilenglicol (E-1520) en cada liofilizado oral.

Contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene 0,00066 mg de alcohol bencílico en cada liofilizado oral. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto es debido a que se pueden acumular cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos.

Contiene maltodextrina de maíz

Este medicamento contiene maltodextrina de maíz. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Contiene trazas de sulfitos

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo porque el aroma de menta contiene trazas de sulfitos.

Cómo tomar

Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos

2 liofilizados orales (4 mg) como dosis inicial seguidos de 1 liofilizado (2 mg) tras cada deposición diarreica.

La dosis máxima para adultos es de 8 liofilizados (16 mg) al día.

Niños mayores de 12 años

1 liofilizado oral (2 mg) como dosis inicial seguido de 1 liofilizado oral (2 mg) tras cada deposición diarreica.

En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal.

  • A partir de 27 kg; máximo 4 liofilizados al día.
  • A partir de 34 kg; máximo 5 liofilizados al día.
  • A partir de 40 kg; máximo 6 liofilizados al día.
  • A partir de 47 kg; máximo 7 liofilizados al día.

Tomar los liofilizados con un vaso de agua entero.

Pacientes con enfermedad hepática: Deben consultar al médico.

Edad avanzada y pacientes con enfermedad renal

Seguir las mismas indicaciones descritas para adultos y niños mayores de 12 años.

Uso en niños y adolescentes

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.

Condiciones de apertura

1 Con las manos secas, rasgar el blíster por la sección ranurada. No oprimir el liofilizado oral.

2 Sujetar la lámina de aluminio y despegarla girando hacia atrás de la muesca el extremo.

3 Empujar suavemente hacia fuera el liofilizado oral de Fortasec Flas desde atrás.

4 Colocar el liofilizado oral sobre la lengua e ingerirlo con la saliva. No necesita agua.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)

Dolor abdominal superior, dolor abdominal que se irradia hacia la espalda, sensibilidad al tocar el abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas.

Si presenta alguno de estos síntomas, deje de usar el medicamento y obtenga ayuda médica de inmediato.

Reacciones adversas muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema)
  • reacciones alérgicas (incluido shock anafiláctico)
  • Glosodimia
  • cansancio
  • disminución de la cantidad de orina
  • pérdida o disminución de la consciencia
  • coordinación anormal
  • tensión muscular elevada (hipertonía)
  • estupor
  • contracción de la pupila (miosis)
  • pérdida de movilidad intestinal
  • prurito o urticaria
  • dilatación anormal del colon
  • erupción bullosa

Conservación

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "Caducidad".

Contenido del envase e información adicional

Composición

El principio activo es loperamida 1,86 mg aportado por 2 mg de hidrocloruro de loperamida.

Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951), arma de menta (contiene maltodextrina de maíz (contiene glucosa), trazas de etanol, propilenglicol (E-1520), alcohol bencílico y trazas de sulfitos) e hidrogeno carbonato de sodio.

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