DORMIKERN 25 MG 14 COMPRIMIDOS

Kern | Dormikern 25 mg 14 comprimidos - Farmacia Yesfarma

Descargar prospecto

Qué es Dormikern y para qué se utiliza

Medicamento que contiene el principio activo hidrogenosuccinato de doxilamina. La doxilamina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos que tienen propiedades sedantes.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en mayores de 18 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dormikern

No tome Dormikern

• Si es alérgico a la doxilamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si es alérgico a otros antihistamínicos (antialérgicos).
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precuaciones

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DormiKern si padece:
• Alteración de la función del hígado y del riñón.
• Epilepsia.
• Prolongación del intervalo QT (un problema del corazón).
• Niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electrolíticas.
• Enfermedad del corazón y presión arterial alta.
• Asma, bronquitis crónica (inflamación persistente de los bronquios) y enfisema pulmonar (enfermedad que afecta a los pulmones dificultando la respiración).
• Glaucoma (elevación de la presión de los ojos).
• Retención urinaria.
• Hipertrofia prostática (aumento anormal del tamaño de la prostata).
• Úlcera péptica (erosión de la pared del estómago o principio del intestino), obstrucción piloroduodenal (dificultad para pasar los alimentos del estómago al intestino) y obstrucción del cuello vesical (enfermedad de las vías urinarias).

Si padece somnolencia durante el día puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios.
Dormikern puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración.

Toma DormiKern con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome DormiKern conjuntamente con los siguientes medicamentos, ya que pueden potenciarse sus efectos:

• Epinefrina (para tratar la presión arterial baja)
• Medicamentos con acción sobre el corazón tales como los utilizados para el tratamiento de las arritmias, algunos antibióticos, ciertos fármacos para la malaria, ciertos antihistamínicos, ciertos medicamentos usados para reducir los lípidos (grasa) en la sangre o ciertos agentes neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones mentales).
• Medicamentos que disminuyan la eliminación de otros tales como los derivados del azol o macrólidos, ya que podrían incrementar el efecto de Dormikern.
• Algún diurético (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
• Inhibidores del sistema nervioso central.
• Antihipertensivos con efecto sobre el sistema nervioso central tales como guanabenzo, clonidina o alfa-metildopa.
• Otros fármacos anticolinérgicos tales como medicamentos para el tratamiento de la depresión o del Parkinson, inhibidores de la monoaminooxidasa, neurolépticos, medicamentos atropínicos para el tratamiento de los espasmos, o disopiramida.
• Si está tomando otros medicamentos que produzcan toxicidad en el oído, como carboplatino o cisplatino, cloroquina y algunos antibióticos como eritromicina o aminoglucósidos inyectados entre otros; DormiKern podría enmascarar los efectos tóxicos de estos medicamentos, por lo que deberá revisar periódicamente el estado de sus oídos.
• Interferencias con pruebas de diagnóstico
• La doxilamina puede interferir con las pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos. Se recomienda suspender el tratamiento con DormiKern al menos tres días antes de comenzar dichas pruebas.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
La doxilamina puede interferir con las pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos. Se recomienda suspender el tratamiento con DormiKern al menos tres días antes de comenzar dichas pruebas.

Toma de DormiKern con alimentos, bebidas y alcohol
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con DormiKern.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome DormiKern si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
No se dispone de datos sobre los posibles efectos de DormiKern en la fertilidad de las personas.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de DormiKern sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante. No conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento, al menos durante los primeros días de tratamiento hasta que sepa cómo le afecta.

Cómo tomar DormiKern

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos (mayores de 18 años)
La dosis recomendada es de 1 comprimido (25 mg) al día.
Si aparece somnolencia durante el día, se recomienda reducir la dosis a medio comprimido (12,5mg) al día, o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.
No tome más de 1 comprimido al día.

Uso en mayores de 65 años
Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras patologías que pueden recomendar una reducción de la dosis. En caso de aparición de efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosis a medio comprimido al día.

Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado o del riñón
Estos pacientes deberán tomar una dosis distinta, ajustada al grado de su enfermedad, que será determinada por el médico.

Uso en niños y adolescentes
Dormikern no está recomendado para uso en menores de 18 años, por lo que no debe utilizarse el medicamento en esta población.

Vía y método de administración
Vía oral.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos deben tomarse 30 minutos antes de acostarse con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente agua).

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible. En general, la duración del tratamiento puede oscilar entre unos días y una semana.
No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico.

Si toma más DormiKern del que debe
Los síntomas de una intoxicación son: somnolencia, depresión o estimulación del sistema nervioso central, efectos anticolinérgicos (pupilas dilatadas, fiebre, boca seca, disminución del tono intestinal), enrojecimiento, aumento o alteraciones de la frecuencia cardiaca, aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, agitación, alteración del modo de andar, mareos, irritabilidad, sedación, confusión  alucinaciones. Pueden llegarse a producir delirio, psicosis, disminución de la presión arterial, convulsiones, disminución de la respiración, pérdida de conciencia, coma y muerte. Una complicación grave puede ser la rabdomiólisis (una lesión muscular), seguida por fallo renal.
No existe un antídoto específico para la sobredosis de antihistamínicos, por lo que el tratamiento es sintomático y de mantenimiento. Su médico valorará la necesidad de inducir el vómito, realizar un lavado de estómago o recetarle medicamentos para aumentar la presión arterial en caso necesario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvió tomar DormiKern
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis a la hora normal al día siguiente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, DormiKern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de la doxilamina son, en general, leves y transitorios, siendo más frecuentes en los primeros días de tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia y efectos tales como boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, secreción bronquial aumentada, vértigo, mareo, cefalea, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio y nerviosismo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): agitación (especialmente en niños y en ancianos), temblor, convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis (disminución de ciertas células de la sangre).

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): malestar general.

Otros efectos adversos que se han producido con el uso de antihistamínicos en general, aunque no se han observado con doxilamina, son los siguientes: arritmia (alteración de la frecuencia del corazón), palpitaciones, reflujo duodenogástrico, función anormal del hígado (ictericia colestásica), intervalo QT del electrocardiograma prolongado (una alteración cardiaca), apetito disminuido, apetito aumentado, mialgia (dolor muscular), coordinación anormal, trastorno extrapiramidal (trastornos del movimiento), paresteria (sensaciones anormales), afectación de las activividades psicomotoras (coordinación sentidos-movimiento), depresión, disminución en la secreción de los bronquios, alopecia, dermatitis alérgica, hiperhidrosis, reacción de fotosensibilidad o hipotensión.

La frecuencia y la magnitud de los efectos adversos puede verse reducida mediante una disminución de la dosis diaria.

Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, ya que pueden padecer otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos simultáneamente. Estas personas también tienen un mayor riesgo de sufrir una caída.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Conservación de DormiKern

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Contenido del envase e información adicional

Composición de DormiKern

El principio activo es doxilamina. Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina.

Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcistralina, hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, silice coloidal y estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) macrogol 6000, talco y laca indigotina (E-132).

Aspecto del producto
DormiKern 25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color azul, oblongos y ranurados.