PROPALCOF 3 MG/ML JARABE 200 ML (ROMILAR)

Bayer | Propalcof 3 mg/ml jarabe 200 ml - Farmacia Yesfarma

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Qué es Propalcof y para qué se utiliza

El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.

Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños a partir de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Propalcof

No tome Propalcof

• Si es alérgico (hipersensible) al hidrobromuro de dextormetorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
• Si tiene tos asmática.
• Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
• Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina; o también con burpopión que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano.
• Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Propalcof si es un paciente.

Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración.

Especialmente deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:

• con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma,
• con enfermedad del hígado o del riñón,
• con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel),
• que estén sedados, debilitados o encamados,
• con polimorfismo del CYP2D6 (alteración genética que afecta a la actividad de este enzima del hígado),
• se debe evitar el uso concomitante con alcohol,
• si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, Propalcof puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38ºC, aumento de la frecuenciá cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves. Este producto también puede ser adictivo, por lo que su uso a altas dosis o prolongado puede provocar tolerancia y dependencia mental y física. En pacientes con tendencia al abuso o dependencia solo se administrará bajo estricto control médico y en cortos periodos de tiempo.

 Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 6 años.

Uso de Propalcof con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Tenga en cuenta que esta instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan usado antes o puedan utilizarse después.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40ºC.

• Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
• Antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina.
• Bupropión.
• Linezolid.
• Procarbazina.
• Selegilina.

Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

• Amiodarona y quinidina.
• Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
• Depresores del sistema nervioso central.
• Expectorantes y mucolíticos.
• Inhibidores CYP2D6 como Haloperidol.

Toma de Propalcof con alimentos y bebida.

No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar reacciones adversas.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja durante el tratamiento, porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:

Durante el tratamiento con este medicamento puede producirse, somnolencia y mareo leves, fatiga (cansancio), distonia (contracciones musculares involuntarias) y alucinaciones visuales, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o utilizar máquinas peligrosas.

Propalcof contiene sacarosa, sorbitol, etanol, benzoato de sodio (E-211) y glucosa.

Si tiene alguna intolerancia a estos ingredientes consulte a su médico.

Cómo tomar Propalcof

Siga exactamente la instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 5 ml (una cucharilla de medida) (15 ml de dextrometorfano hidrobromuro) cada 4 horas, o 10 ml (2 cucharillas de medida) (30 mg) cada 6-8 horas dependiendo de la intensidad de la tos. No superar la dosis de 120 mg/día (8 cucharillas de medida).

Niños de 6 a 12 años: 2,5 ml (media cucharilla de medida) 7,5mg cada 4 horas o 5 ml (1 cucharilla de medida) 15mg cada 6-8 horas dependiendo de la intensidad de la tos. No superar la dosis de 60 mg/día (4 cucharillas de medida).

No sobrepasar las 6 tomas diarias.

Población pediátrica

Pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluidas alteraciones neurológicas. Los cuidadores no deben exceder la dosis recomendada.

Forma de administración

Vía oral.

No se podrá disolver o tomar con zumo de pomelo o naranja ni con bebidas acohólicas.

Si la tos empeora o persiste durante más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 6 años.

Si toma más Propalcof del que debiera

Si toma más Propalcof de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos, trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.

Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.

Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados.

Se han producido casos de abusos con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia, letargo, hipertensión o hipotensión, midriasis, agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo, fiebre, taquipnea, daño cerebral, ataxia, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias y muerte.

En caso de intoxicación, le deberán aplicar tratamientos adecuados a los síntomas, que pueden incluir inyección de naloxona intravenosa y lavado de estómago.

Si olvidó tomar Propalcof

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible y continúe con su horario habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Propalcof puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el período de utilización del dextrometorfano se han observado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

• Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, mareo, fatiga, contracciones involuntarias de los músculos y más raramente confusión mental y dolor de cabeza.
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, molestias gastrointestinales como dolor de estómago, estreñimiento.
• Trastornos del oído y del laberinto: vértigo
• Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad y reacción anafiláctica incluyendo síntomas como: erupción cutánea, urticaria, edema, prurito y dificultad cardio-respiratoria.
• Trastornos psiquiátricos: alucinaciones visuales y confusión. Estos efectos se ven mucho más acentuados con sobredosis.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, prurito, eritema, dermatitis alérgica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación de Propalcof

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Propalcof

Cada 5 ml de jarabe contiene:

• El principio activo es Hidrobromuro de dextrometorfano, 15 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, benzoato de sodio, solución de sorbitol 70%, aceite de naranja dulce, tetraroma limón, aceite de coriandro, ácido cítrico monohidratado, colorante caramelo, etanol anhidro, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en frasco de plástico.

El contenido del envase es 200 ml. Contiene una cucharilla de medida de plástico con capacidad para 5 ml y con marca en 2,5 ml.