BETADINE GEL 30 G

Betadine| 30 g de gel de Betadine - Farmacia Yesfarma

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Composição qualitativa e quantitativa
Betadine® gel (100 g): Povidona-iodo, 10 g

FORMA FARMACÊUTICA
Betadine gel: gel.

Terapêutico
Betadine gel: desinfetante da pele comumente utilizado: pequenas queimaduras, arranhões, pequenas feridas, cortes superficiais.

Dosagem e administração
Gel Betadine: Após lavar e secar, aplique diretamente para a área afetada, 1-3 vezes diariamente superfície. Após a aplicação do gel, é aconselhável para cobrir a área tratada com gaze.

Contra-indicações
Não se aplica às pessoas que têm intolerância ao iodo ou drogas iodados.
Boca Betadine é contra-indicada em crianças com menos de 30 meses. Uso regular contra Betadine® oral em pessoas com distúrbios da tireóide.

Advertências e precauções especiais de utilização
Os testes de função da tireóide deve ser realizada em caso de uso prolongado.
Para evitar formas tópicas dermatológicosentre em contato com os olhos, orelhas e outras membranas mucosas.
Não utilize Betadine boca em crianças com menos de 6 anos de idade, sem indicação médica.

Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção
Derivados de mercúrio não aplicadas concomitantemente.
Evite o uso prolongado de Betadine® oral em pacientes com terapia concomitante de lítio.
A absorção de iodo contendo iodopovidona, através da pele intacta ou danificada pode interferir com testes de função da tireóide. Resultados falso-positivos podem ser obtidos em vários tipos de testes de sangue oculto nas fezes ou na urina, devido à contaminação de iodopovidona.

Gravidez e lactação
O uso contínuo de iodopovidona em mulheres grávidas ou lactantes, como o iodo absorvido pode atravessar a barreira placentária e é excretado através do leite materno deve ser evitado.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não foram descritas topicamente.

Reações Adversas
Em casos raros, iodopovidona podem causar reacções cutâneas locais, embora seja menos irritante do que o iodo.
Aplicação de iodo povidona em grandes feridas podem produzir efeitos sistêmicos adversos, tais como acidose metabólica, hipernatremia e distúrbios da função renal.

Overdose
Nos raros casos em que ocorre a irritação da pele, lave a área lesada com água e aplicar localmente anti-inflamatórios (incluindo esteróides).
Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Betadine, o tratamento sintomático deve ser realizado e apoio, com especial atenção ao equilíbrio de eletrólitos e da função renal e da tireóide. O excesso de iodo pode causar bócio, hipotiroidismo e hipertiroidismo.

Propriedades Farmacológicas
Farmacodinâmica
Betadine® Povidona contém na sua composição (DCI) de iodo, um amplo espectro de actividade anti-séptico tópico, possuindo a actividade microbicida do componente iodo.
Povidona-iodo é activa contra bactérias Gram (+ e Gram -), fungos, vírus, protozoários e esporos.

Iodopovidona solubilizado complexado com iodo (iodo povidona). Na solução aquosa da concentração de equilíbrio de povidona-iodo entre livre e complexado iodo iodo é estabelecida. A libertação de iodo segue a lei de equilíbrio, de modo que o iodo, uma vez que é libertado para ser utilizado para a prática de anti-séptico. Isto explica tanto o poder anti-séptico como a toxicidade mais baixa (irritação) de iodo-povidona em tecidos.
A sua actividade antimicrobiana é mantida na presença de sangue, pus, tecido necrótico e soro assimmantém a sua actividade por infecções em cavidades do corpo tais como séptico pleura, peritoneu, osso, bexiga.
Povidona-iodo actua sobre as proteínas estruturais e enzimáticas de células microbianas, destruindo-as por oxidação. A acção bactericida é geralmente obtida em poucos segundos ou minutos.

Farmacocinética
Sendo uma medicação tópica não é a descrição apropriada das propriedades farmacocinéticas.

Dados de segurança pré-clínica
A liberação gradual de iodo do iodo, explica a menor toxicidade de iodopovidona.
Betadine® gel: polietileno-glicol 400, polietilenoglicol 4000, polietilenoglicol 6000, água purificada qs

Incompatibilidades
Não aplicável

Prateleira
Todas as submissões Betadine® têm um período de três anos de validade.

Precauções especiais de conservação
Nenhum. Guarde-o em temperatura ambiente.

Betadine® PEBD tubo de gel, 30 g e 100 g.

Instruções de utilização e manipulação
Diluído antes de usar em caso de oral e vaginal Betadine® Betadine.

Nome e sede do titular da autorização
Meda Pharma, SAU
Avda. Castilla, 2 Bldg. Berlin 2º andar
28830 San Fernando de Henares
Espanha

Data de aprovação / REVISÃO DOS REQUISITOS TÉCNICOS: fevereiro 2001