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RESPIR SPRAY NASAL DOSIFICADOR

RESPIR SPRAY NASAL DOSIFICADOR

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Com IVA

Respir dispensador de spray nasalé indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos e crianças com idade de 6 anos.

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Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Respir| Respir spray nasal dispenser

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Os ingredientes activos
- A substância activa é o cloridrato de oximetazolina. Cada ml de solução para pulverização nasal que contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina como substância activa.
- Os outros componentes (excipientes) são o fosfato monobásico de sódio, edetato dissódico, propileno glicol, cloreto de benzalcónio, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajustar o pH e água purificada.

Indicações
Este medicamento pertence ao grupo das drogas chamado simpaticomimética. Descongestionante nasal é um medicamento contendo como ingrediente activo oximetazolina. A oximetazolina administrada através do nariz, provoca a constrição de vasos sanguíneos no local, o descongestionamento da mucosa nasal.
Ele é indicado para o alívio local e temporário da congestão nasal em adultos e crianças com idade de 6 anos.
Você deve consultar um médico se piora ou não melhorar após 3 dias de tratamento.

O que saber antes de começar a usar Respir
Não adianta Respir
- Se você é alérgico a oximetazolina,outros descongestionantes nasais ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO, usado para tratar a doença de Parkinson e depressão). O IMAO pode aumentar os efeitos hipertensivos da oximetazolina,
- Se você tem glaucoma de ângulo estreito,
- Se você executou recentemente uma operação em sua cabeça (se você já teve qualquer cabeça, transnasal ou transoral cirurgia)
- Se você tem inflamação da pele e mucosa do vestíbulo nasal e crostas no nariz (rinite seca)
- Se você tem asma grave ou doença cardíaca,
- Se você já sofria de insônia ou tontura quando foram tratados com outras drogas simpatomiméticas, como podem ser, entre outros, um dos sistemas utilizados para tratar doenças cardíacas, hipotensão (pressão arterial baixa) e para tratar a asma.
- Em crianças com menos de 6 anos de idade.

Advertências e Precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o uso Respir se:
- Você já teve ou tem, se ele já havia ocorrido, qualquer uma das seguintes doenças ou sintomas:

  • níveis de açúcar no sangue elevada (diabetes mellitus),
  • pressão arterial elevada (hipertensão)
  • algumas doenças sexualmente transmissíveisd coração ou sistema circulatório,
  • doença da próstata com dificuldade de micção (hipertrofia prostática)
  • doenças da tireóide (hipertireoidismo).

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Em raros casos oxymetazoline, porque os seus efeitos são temporários e uso prolongado pode aumentar o congestionamento nasal em vez de diminuir; isto é conhecido como recuperação.
Raramente pode causar insônia depois de usar o medicamento. Se isso acontecer evitar o uso final da tarde ou à noite.
Não exceda recomendado na secção 3. Usando doses Respir.
Para evitar a infecção, o medicamento não deve ser usado por mais de uma pessoa e aplicador deve ser sempre limpos após cada utilização com um pano limpo e úmido.

Crianças
Não utilizar em crianças menores de 6 anos.
As crianças podem ser particularmente propensas à ocorrência de efeitos adversos deste medicamento.

Usando Respir Drogas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas que estão a tomar ou tomou nos últimos 2 semanas: medicamentos utilizados para tratar a depressão (antidepressivos tricíclicos, maprotilina, ou inibidores da monoamina oxidase [MAOI]) ou um medicamento parpara baixar a pressão arterial chamado metildopa.
Também não deverá ser utilizada no caso de serem tratados com fenotiazina (tranquilizante) ou medicamentos para o tratamento da asma.

Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de
Apesar de não esperar problemas a este respeito, se você sentir sonolência, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.

Respir contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento pode causar a inflamação da mucosa nasal, especialmente com o tratamento a longo prazo, pois contém cloreto de benzalcónio. Se essa reação é suspeito (congestão nasal persistente), sempre que possível, você deve usar um uso de drogas nasal que não contém esta excipiente.

Usando Respir
Siga as instruções exatamente a administração da droga neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças acima de 6 anos
2-3 pulverizações por narina, cada10-12 horas, manhã e noite. Não dê mais de 2 aplicações em 24 horas.
Crianças menores de 6 anos: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças com menos de 6 anos (ver secção 2. Não use Respir).
Mais de 65 anos
Consulte o seu médico ou farmacêutico, porque as pessoas mais velhas são mais sensíveis aos efeitos colaterais deste medicamento.

Como usar
Este medicamento é utilizado por via nasal.
Antes de aplicar o medicamento, você deve remover o fluido nasal existente, assoando o nariz bem.
Para evitar o contágio, após o uso e antes de fechar o pacote, você deve limpar a ponta do aplicador com um pano limpo e úmido. Além disso, cada embalagem deve ser usado apenas por 1 pessoa.
Jar nebulizador: Com a cabeça ereta, coloque a abertura do pulverizador na narina, sem obstruir completamente. Para cada aplicação, incline levemente a cabeça para frente e respirar rapidamente, enquanto a garrafa é pressionada.
Frasco com bomba de pulverização: Retire a tampa protetora, de cabeça para a narina e pressionar para baixo o dispositivo de pulverização.

Se você usar mais do que deveria Respir
Através da aplicação de dose excessiva ou muito contínuo, ou se for acidentalmente ingerido produto, você pode observar:
dores de cabeça, tremores, insônia, sudorese excessiva, palpitações, taquicardia, aumento dadistúrbios de pressão arterial ou dormir.
Em crianças, esses efeitos podem incluir: alucinações, excitabilidade, urticária, náuseas e vômitos, histeria, sono ou sonolência, marcha anormal, edema facial.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para um centro de controle de veneno, Tel: 91.5620420, indicando o medicamento e o montante tomado.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Respir pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Durante o uso de oximetazolina foram observados os seguintes efeitos secundários cuja frequência não conseguia identificar.
Os eventos adversos que ocorreram com mais freqüência são:
Picadas no secura no local de aplicação, espirros e irritação do nariz, boca e garganta.
Os efeitos secundários que podem ocorrer raramente são:
Ansiedade, nervosismo, insônia, alucinações, tremores, fadiga, irritabilidade e distúrbios do sono em crianças.
Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial. Dor de cabeça, náuseas, erupção cutânea (vermelhidão da pele), inflamação da mucosa nasal e distúrbios visuais.
O uso excessivo ou continuavaeste medicamento pode levar a rebote congestão nasal.
Se você experimentar efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Conservação Respir
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Ele não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade no frasco, após EXP. O prazo de validade é o último dia do mesmo mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientes e medicamentos não é mais necessário no SIGRE Ponto de Farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Desta forma, ele vai ajudar a proteger o meio ambiente.

Parece e conteúdo da embalagem
Respir é uma solução límpida, incolor.
Respir vem:
Nebulizador frasco de 10 ml de polietileno.
Frasco de polietileno com bomba de pulverização de 20 ml.
Titular da Autorização responsável pela comercialização e fabricação
ou
Schering-Plough Labo NV
Industriepark, 30 (Heist-op-den-Berg)
Bélgica
Data da última revisão deste folheto: 08/2013
As informações detalhadas e atualizadas sobre este produto édisponível no site da Agência
Medicamentos espanhóis e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Responsável pela produção:
Merck Sharp & Dohme BV (MERCK divisão de fabrico)
Waarderweg, PO Box 39 581
NL-2031 Haarlem, Holanda
Titular da autorização de introdução no mercado:
Merck Sharp & Dohme of Spain, SA
Josefa Valcárcel, 38
28027 - Madrid
Tel.: 91 321 00 junho
Representante Local:
Bayer Hispania, SL
Avda Baix Llobregat, No. 3 - 5.
08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Espanha

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