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Frenadol Forteé indicado para o alívio sintomático de resfriados e gripes que ocorrem com dor leve a moderada, como dor de cabeça, febre, tosse seca e coriza em adultos e adolescentes a partir de 14 anos.

Quantidade

Autoridad sanitaria competente encargada de la supervisión:
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària.
E-mail: dgors.salut@gencat.cat
Tel. 932272900.

Frenadol| Frenadol limão quente 10 envelopes

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Os ingredientes activos
As substâncias activas são: 650 mg de paracetamol, clorfeniramina 4 mg (como maleato) e 20 mg de dextrometorfano (na forma de bromidrato).
Os outros componentes (excipientes) são a sacarose, dióxido de titânio (E171) dióxido, ácido cítrico anidro, polissorbato 80, citrato de sódio, povidona K30, aroma de limão, quinolina amarela (E104), amarelo sunset (E- 110)

Indicações
Frenadol Forte é uma associação de paracetamol reduz a febre e alivia a dor, clorfenamina que ajuda a reduzir a secreção nasal e dextrometorfano é um supressor da tosse.
Este medicamento é indicado para o alívio sintomático de resfriados e gripes que ocorrem com dor leve a moderada, como dor de cabeça, febre, tosse não produtiva (tosse seca, tosse nervosa) e corrimento nasal para adultos e adolescentes a partir de 14 anos.
Você deve consultar o seu médico se piora ou se os sintomas persistirem após 5 dias de tratamento em adultos ou adolescentes ou três dias se a febre persistir por mais de 3 dias.

O que saber antes de começar a tomar FrenadolForte
Não tome Frenadol Forte
- Se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na secção 6.
- Se você tiver grave do fígado ou dos rins.
- Se você tem falta de ar, tosse, asma e tosse com expectoração.
- Se você é ou foram recentemente tratados com outros medicamentos, como remédios para depressão ou de Parkinson, com linezolida que é um antibiótico ou procarbazine, uma droga contra o câncer (ver secção "Tomar Frenadol Forte Drogas ").
- Crianças até 14 anos não pode tomar este medicamento, devido à dose de ingredientes ativos.

Advertências e Precauções
- Não tome mais do que o recomendado na secção 3. "Como tomar a dose FRENADOL® Forte '
- Alcoólatras crônicos devem tomar cuidado para não tomar mais de 3 comprimidos por dia (2 g de paracetamol).
- Enquanto a tomar este medicamento não pode tomar outra contendo paracetamol que poderia produzir uma overdose de paracetamol pode causar danos ao fígado.
Devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Frenadol Forte:
- Pacientes com insuficiência renal, doenças cardíacas ou pulmonares e pacientes com anemia.
- Pacientes com doenças do fígado (insuficiência hepáticaou não) ou hepatite viral, porque ela aumenta o risco de hepatotoxicidade
- Os pacientes asmáticos sensíveis à aspirina.
- pacientes sensíveis (alérgicas) à um anti-histamínico, porque eles podem ser sensíveis a outros (como chlorpheniramine).
- Pacientes com hipertensão arterial (pressão alta), glaucoma (aumento da pressão ocular), hipertireoidismo, obstrução do colo da bexiga, hipertrofia prostática sintomática, retenção urinária.
- Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos secundários deste medicamento.
- Os pacientes com dermatite atópica.
Não tome este medicamento para a crônica e devido ao rapé, asma ou enfisema, quando a tosse é acompanhada de secreção abundante, pois pode prejudicar a expectoração e, assim, aumentar a resistência das vias aéreas ou tosse persistente.
Este medicamento provoca sedação. Evitar o consumo de álcool e drogas determinadas durante o tratamento com este medicamento, pois pode melhorar este efeito. Veja em "Tomando FRENADOL Forte de Drogas" e "Take Frenadol Forte com alimentos, bebidas e álcool."
Os pacientes sedados, debilitados ou acamados, não devem tomar este medicamento.
Em casos raros, pode causar reacções cutâneas graves com vermelhidão, bolhas ou erupções cutâneas. Se você tiver algum destes sintomass, interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Tomando FRENADOL® Forte Drogas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, se você estiver usando qualquer um dos seguintes medicamentos, porque pode ser necessário alterar a dose de alguns ou a descontinuação do tratamento:
- Medicamentos para tratar a epilepsia (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, methylphenobarbital, primidona).
- Medicamentos para tratar a tuberculose (isoniazida, rifampicina).
- Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes orais) como acenocoumarol, varfarina.
- Medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos de ansa, tais como o grupo tratado com furosemida, ou outros diuréticos) e outros diuréticos que provocam perda de potássio (tais como diuréticos para o tratamento da hipertensão ou outro).
- Medicamentos usados ​​para prevenir náuseas e vômitos (metoclopramida e domperidona).
- Medicamentos usados ​​para tratar a gota (probenecida).
- Medicamentos usados ​​para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), como distúrbios do propranolol e ritmo cardíaco (arritmias), como amiodarona ou quinidina.
- Medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue (colestiramina).
- Medicamentos usados ​​para tratar a depressão (moclobemida, tranilcipromina, fluoxetina, paroxetina, bupropiona), doença de Parkinson (selegilina) ou outras doenças, como câncer (procarbazina), infecções (linezolida, furazolidona). Deve separar a administração de FRENADOL® Forte, pelo menos, 14 dias após a interrupção do tratamento.
- Outros medicamentos para tratar a depressão, chamado antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como maprotiline).
- Medicamentos para a esquizofrenia (tais como haloperidol).
- Medicamentos que podem causar depressão do sistema nervoso central (por exemplo, procedimentos para a insónia ou a ansiedade, Parkinson, alergia).
- medicamentos ototóxicos (que têm o efeito adverso que danificar o ouvido).
- Medicamentos fotossensibilizantes (que como um efeito colateral, causam alergia à luz).
- Os medicamentos utilizados para o alívio da dor e inflamação (celecoxib, parecoxib, valdecoxib).
- Medicamentos usados ​​para aumentar a secreção de muco.

Interferência com testes laboratoriais:
Se você estiver indo para realizar alguns testes de diagnóstico (incluindo sangue, urina, testes cutâneos usando alérgenos, etc ...) informe o seu médico que está a tomar / utilizar este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Tomando Frenadol Forte com alimentos, bebidas e álcool
Enquanto estiver a tomarEste medicamento pode não beber álcool, porque pode aumentar o aparecimento de efeitos adversos deste medicamento.
Além do uso de medicamentos contendo paracetamol para pacientes que consomem regularmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas: cerveja, vinho, licor, ... um dia) pode causar danos ao fígado.
Não tome o medicamento com sumo de toranja ou laranja amarga, pois pode potencializar os efeitos de um dos seus componentes (dextrometorfano).

Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. O uso de drogas durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou feto e deve ser monitorizada pelo seu médico.
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez se o seu médico considerar necessário.
Os três ingredientes ativos deste medicamento é excretado no leite materno para que as mulheres estão amamentando não devem tomar FRENADOL® Forte.

Condução de veículos e utilização de
FRENADOL® Forte podem causar sonolência alterando a capacidade mental e / ou física. Se afectado, não dirigir ou operar máquinas.

Frenadol Forte contém sacarose:
Este medicamento contémsacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Frenadol Forte contém amarelo-sol (E-110):
Este medicamento pode causar reações alérgicas, pois contém amarelo-sol (E-110). Ela pode causar asma, especialmente emPacientes alérgicos à aspirina.

Tomando Frenadol Forte
Siga as instruções exatamente a administração da droga neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
A envelopes conteúdo granulado FRENADOL® Forte é para administração oral.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes a partir de 14 anos: 1 em cada 6 a 8 horas (3 ou 4 vezes ao dia), como requerido. De preferência, tome 1 hora de dormir. Não tome mais de 4 comprimidos por dia.
Insuficiência hepática: 1 em cada 8 horas. Não tome mais de 3 comprimidos por dia. Verifique com seu médico.
Pacientes com insuficiência renal: Não tome este medicamento porque a dose de paracetamol 650 mg.

Utilização em crianças
Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 14 anos, devido à dose de ingredientes ativos.
Sempre use a menor dose eficaz.
Iniciar o tratamento à primeira vistasintomas e ser suspenso como eles desaparecem.
Se não melhorar ou piorar após 5 dias consecutivos de tratamento (3 para a febre ou adolescentes) devem consultar um médico. (Veja a seção 1. "O que é Frenadol Forte e para que é utilizado").
Como tomar:
Este medicamento é tomado por via oral.
Despeje o conteúdo de uma saqueta em meio copo de água quente e mexa até dissolver o conteúdo. Você pode adicionar açúcar ou mel com a sua preferência. À noite, de preferência ao deitar.

Frenadol Forte Se tomar mais do que deveria
Procurar imediatamente centro médico, mesmo que sem sintomas e muitas vezes não aparecem até que após 3 dias de ingestão da overdose, mesmo em caso de intoxicação grave.

O efeito mais grave da overdose de drogas é a lesão do fígado causada por paracetamol. Você pode sentir tonturas, vômitos, confusão, irritabilidade, agitação, nervosismo, irritabilidade, distúrbios visuais, perda de apetite, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia), dor abdominal e dificuldade para respirar. Em crianças, estado de torpor, ou alterações na marcha.

O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se for iniciado dentro de 4 horas após a ingestão da droga. Os doentes tratados com barbitúricos ou alcoólatras crônicos, podem ser mais suscetíveisa toxicidade de overdose de acetaminofeno.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, procurar o centro médico imediato ou se não é possível consultar o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 5620420), indicando o medicamento e o montante tomado.

Os possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Frenadol Forte, pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas.
Os efeitos colaterais mais comuns são sedação e sonolência.
Durante a utilização da combinação de acetaminofeno, clorfeniramina e dextrometorfano produziram os seguintes efeitos secundários cuja frequência não conseguia identificar:
Raramente pesadelos, insônia, agitação, nervosismo e inquietação (hiperactividade psicomotora), mais comum em crianças e idosos podem ocorrer. Tonturas e hipotensão especialmente nos idosos.
Raramente, queixas gastrintestinais tais como dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos e indigestão (dispepsia), confusão, tonturas, perturbações visuais, aumento da sensibilidade ao sol, boca seca, dor de garganta e dificuldade para urinar. Eles também têm sido descritos erupções e reacções alérgicas graves, incluindo choque anafilático, hipersensibilidade, angioedema (inchaço de certas áreas da pele), prurido, urticária, prurido e aumento de transaminases. Altas dosesou tratamentos prolongados são tóxicos para o fígado.
O uso concomitante de álcool durante o tratamento pode aumentar a ocorrência de efeitos adversos. Não beba bebidas alcoólicas durante a mesma.

A notificação de efeitos adversos
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que seja possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode se comunicar diretamente por meio do Sistema de Farmacovigilância espanhol dos Medicamentos para Uso Humano. Website: www.notificaram.es

Forte conservação Frenadol
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Ele não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade é o último dia do mesmo mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Coloque os recipientes e medicamentos não é mais necessário no SIGRE Ponto de Farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Isso vai ajudar a proteger o ambiente.

Conteúdo da embalagem e outras informações
Composição de Frenadol Forte
As substâncias activas são: 650 mg de paracetamol, clorfeniramina4 mg (como maleato) e 20 mg de dextrometorfano (na forma de bromidrato).
Os outros componentes (excipientes) são a sacarose, dióxido de titânio (E171) dióxido, ácido cítrico anidro, polissorbato 80, citrato de sódio, povidona K30, aroma de limão, quinolina amarela (E104), amarelo sunset (E- 110)
Parece e conteúdo da embalagem
Pó para solução oral sabor amarelo e limão.
Cada embalagem contém 10 sachês.

Titular da autorização de introdução no mercado
Johnson & Johnson SA
Paseo das Estrelas Doze, 5-7
28042 Madrid

Responsável pela fabricação
McNeil Iberica SLU
Ant. Ctra. N. II, 32,800 km
28805 Alcalá de Henares. Madri

Data da última revisão deste folheto: abril 2014.
As informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.

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